摘要：泡腾片的处方由主药、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和其他辅料组成，其中使用的稀释剂、粘合剂、润滑剂和其他辅料类型与普通片剂相同，只需根据制备工艺选择合适品种。与普通片剂不同，泡腾片中使用的崩解剂为泡腾崩解剂，泡腾崩解剂包括酸源和碱源，常用的酸源有柠檬酸、苹果酸、硼酸、酒石酸、富马酸、无机矿酸（盐酸）等；常用的碱源有碳酸氢钠、碳酸钠及其二者的混合物。酸碱比例对泡腾片的制备及稳定性影响显著，一般认为酸的用量超过理论用量，有利于泡腾片的稳定及改善口感。

关键词：柴胡；泡腾片；片剂成型工艺；泡腾片研究进展

1 前言

泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸, 遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂[1] 。 虽然其制备方法在几十年前已经被西方一些药剂研究人员所掌握, 但直到 20 世纪 70 年代初国外才有真正的药用泡腾片上市。 这是因为泡腾片对加工工艺及加工条件有特殊要求[2] 。 近 20 年来, 随着中药研究水平的不断提高, 中药制剂应用范围的不断扩大, 各国药学工作者对中药泡腾片的研究也不断深入。 目前中药泡腾片主要以中草药浸膏、挥发油、某些单体(或合成品)为原料, 还有一些是与西药配伍共同组成的复方。

根据给药途径的不同大致可将泡腾片分为 3 类———口服泡腾片、口腔泡腾片和阴道用泡腾片, 其中口腔泡腾片和阴道泡腾片又称为外用泡腾片。 口服泡腾片通常是指能迅速与水反应形成澄清透明而又味美的溶液的片剂;口腔泡腾片咀嚼后立即产生丰富的泡沫, 使药物随泡沫与口腔各局部病灶接触, 产生杀菌或收敛的作用, 并可将齿缝间脏物冲出,优于抑菌洁口液和含片, 是安全有效的防治牙病及口腔疾病的新颖中药片剂;阴道用异形泡腾片置于阴道中, 泡腾片在大量泡沫产生的同时, 增加了药物与阴道、宫颈黏膜的皱褶部位的接触, 发挥其治疗作用[3]。 但泡腾片在生产上的最大问题就是容易吸湿而且压片时出现粘冲[3], 制备中药浸膏泡腾片时这一缺点尤其突出。近年来我国的药学工作者在改进泡腾片制备工艺, 促进中药泡腾片适应大生产方面, 进行了多方尝试, 并已经取得了一些有价值的成果。泡腾片除主药和泡腾赋形剂外, 还含有其他赋形剂如制粒剂(粘合剂和润湿剂)、稀释剂、矫味剂、甜味剂、润滑剂、着色剂及消泡剂等, 这些赋形剂大多是水溶性的或是经过配伍后可在水中溶解的, 以满足泡腾溶液澄清、透明的要求[4]。

2 中药泡腾片辅料种类

中药泡腾片常用辅料泡腾片辅料在制剂成型方面起到很重要的作用, 对泡腾制剂的性质影响也很大。 下面介绍几种常用的泡腾剂辅料。

2.1 泡腾赋形剂(泡腾崩解剂)

包括一个酸源(有机酸)和一个二氧化碳源, 当与水接触时, 酸源和二氧化碳源迅速反应生成二氧化碳气体, 促使整个片剂在短时间内溶解。 这种制剂特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者;又因以溶液剂形式服用, 药物起效迅速, 生物利用度高;而与液体制剂相比, 其优点是携带更方便[3]。泡腾赋形剂中的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸;二氧化碳源有碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等。 最常用的酸源为柠檬酸;最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾[5-6]。

2.2 泡腾片制粒剂(粘合剂和润湿剂)

最常用的有水、乙醇-水、聚乙烯吡咯烷酮(PV......

......