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竹叶提取物泡腾片的制备工艺优化

[关键词:竹叶,泡腾片]  [热度 ]
提示:此毕业设计论文完整版包含【论文,文献综述
作品编号:zygc0270,word全文:11页,合计:7300

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竹叶提取物泡腾片的制备工艺优化毕业设计论文------

目的:研究竹叶提取物泡腾片的制备工艺,期望找到能够使产品在水中快速崩解且溶液状况良好的合适崩解剂、酸碱配比以及竹叶提取物、润滑剂的最佳添加比例。方法:设计单因素实验,分别考察竹叶提取物泡腾片中提取物用量、崩解剂种类及酸碱比、润滑剂种类及用量;设计正交实验,以pH值、硬度、崩解时限为参考指标,竹叶提取物用量、崩解剂配比、润滑剂质量分数为因素水平进行综合分析,优化处方与制备工艺。结果:采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠后直接粉末压片,其中竹叶提取物的用量为25%,崩解剂碱源碳酸氢钠用量20%,酸源柠檬酸用量20%,PEG6000用量10%,甘露醇用量15%,乳糖作为填充剂。

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泡腾片是指遇水可产生大量二氧化碳气体而迅速溶解呈泡腾状的片剂[7-8]。泡腾片与液体制剂及普通药片相比,不仅克服了它们的缺点,还有服用和携带方便,起效快,疗效口感好,安全性高等优点,特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者[9-12]。泡腾片的种种优点使其在国内外大受欢迎,并且现在中西结合,将中草药中的有效成分提取出来制成泡腾片。

故本实验研究将泡腾片制剂技术应用于制备竹叶提取物泡腾片,通过预先设计的单因素实验,分别考察竹叶提取物泡腾片中提取物用量、崩解剂种类以及酸碱比、润滑剂种类以及用量对产品质量的影响,同时通过设计正交实验,以崩解时限、pH值、硬度为指标,对竹叶提取物用量、崩解剂配比、润滑剂质量分数进行综合考察,优化处方与制备工艺。不仅希望能有效利用竹叶这块自然资源,还能提高竹叶中黄酮类物质的生物利用度,为开发为一种新的植物源保健品做基础。

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泡腾剂种类确定

泡腾崩解剂中酸源的选择有柠檬酸、枸橼酸﹑酒石酸、苹果酸[15]等。碳源的选择有碳酸氢钠、碳酸钠﹑碳酸钙等。考虑到相对于酒石酸、苹果酸,泡腾剂酸源选择柠檬酸所制得的片剂具有崩解迅速、口感良好、未见不溶物等优点,故酸源为柠檬酸。跟碳酸钙产气效果不好且有沉淀现象出现相比,碳酸氢钠无此缺点,故本实验碱源为碳酸氢钠。

泡腾剂配比确定

本次实验固定竹叶提取物质量分数为25%,PEG-6000质量分数10%,甘露醇质量分数15%,乳糖作为填充剂,泡腾剂酸碱比分别为3:1、3:2、1:1、2:3、1:3,按2.2.2节所述方法将混合粉末直接压片制成竹叶提取物泡腾片,观察片剂外观,测定其崩解时限,溶解后溶液的pH值,每组制9片,每组3片/次,取平均值。

润滑剂种类选择及用量考察

润滑剂种类选择

最常用的润滑剂有聚乙二醇6000、硬脂酸镁、滑石粉,可是若选用硬脂酸镁或滑石粉作为润滑剂,其片剂溶解之后会有明显不溶物出现即使产品外观更有光泽,而用聚乙二醇6000所得片剂......

 

 


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