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罗布麻泡腾片制剂工艺研究

[关键词:罗布麻,泡腾片]  [热度 ]
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作品编号:zygc0113,word全文:11页,合计:7600

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罗布麻泡腾片制剂工艺研究毕业设计论文------

目的:研究罗布麻泡腾片的制剂工艺,以期找到片剂在同一温度的水中能快速崩解又不影响口感的崩解剂、酸碱配比、罗布麻提取物的最佳处方。罗布麻泡腾片的辅料试剂采用柠檬酸、碳酸氢钠、聚乙二醇6000(PEG6000)、乳糖。采用直接手动压片法制成泡腾片。方法:设计单因素实验,通过中药提取物的用量考察、泡腾崩解剂的配比考察、润滑剂种类及用量考察等做实验考察因素,以检查泡腾片的性状、硬度、片重差异、崩解时限并以此作为最终考察目标,优化处方及制备工艺。结果:采用聚乙二醇6000包裹法制备工艺,采用罗布麻干浸膏用量35%、PEG6000用量4%、乳糖用量3%、柠檬酸用量29%、碳酸氢钠用量29%。结论:优化配比后的处方更容易制备且崩解快。

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本次实验研究将通过设计单因素实验,通过中药提取物的用量考察、泡腾崩解剂的配比考察、润滑剂种类及用量考察等做实验考察因素,以检查泡腾片的性状、片重差异、崩解时限并以此作为最终考察目标,优化处方及制备工艺。

泡腾片不仅具有普通片剂易于携带、使用与保存等优点[14],更具有在水中快速溶解的优良性能,可使药物迅速起效,快速发挥至全身,提高生物利用度,对不能吞服药片的老人、儿童以及服药困难的患者尤为合适[15]。本次实验研究,我们将期望能在同一温度(15.8℃)中不同的配比及用量考察中找到能快速溶解又不影响口感的崩解剂,酸碱配比及罗布麻提取物的最佳优化处方。

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罗布麻提取物的制备工艺

利用精密天平称取罗布麻干燥叶140g,置于中草药粉碎机中粉碎,将140g粉末分成80g和60g,分别置于1000ml圆底烧瓶中加入10倍量的水800ml和600ml,搭回流装置再置于电热套中 加热回流2次,第一次2h,第二次1.5h。于SHZ-DⅢ型号循环水真空泵中过滤,合并提取液,提取液置于旋转蒸发器55-70℃150r/min中减压浓缩至700ml,备用。

另取6个大小相同的层析柱,分别编号1-6号,1-6号层析柱中塞入相同的棉花,用无水乙醇浸泡活化24小时后的D101大孔吸附树脂将层析柱等量湿法装柱,蒸馏水洗涤至无乙醇味道即可,每个层析柱以50g浓缩液上样,循环上样2次,每次流速控制在1-2ml/min左右,1号层析柱加入10%浓度的乙醇溶液洗脱,2号层析柱加入20%浓度的乙醇溶液,3号层析柱加入30%浓度的乙醇溶液,4号层析柱加入50%浓度的乙醇溶液,5号层析柱加入70%浓度的乙醇溶液,6号加入90%浓度的乙醇溶液,1-6号每个浓度均以5倍量柱体积洗脱,流速均控制在2-3ml/min。从中发现完全洗脱的时间1>2>3>4>5>6,清晰程度反之。

根据预实验结果,剩余400ml提取液以一个层析柱中10-90%乙醇浓度梯度洗脱,合并洗脱液,旋转蒸发器中减压浓缩回收乙醇,制得罗布麻干浸膏,备用。

聚乙二醇包裹法制备工艺

将聚乙二醇-6000(PEG-6000)置于100mL烧杯中,60~80℃水浴加热,熔融后,加入粉碎后的碳酸氢钠细粉,边加边搅拌,冷却后置于研钵中充分研碎,过100目筛,备用;将柠檬酸与甘露醇置于研钵中充分研碎,过100目筛,备用;将乳糖置于研钵中充分研细,称取相应克度过100目筛,备用;将罗布麻干浸膏......

 

 


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