中药泡腾片的研究进展文献综述
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摘要:泡腾片主要是指含有有机酸和碳酸氢盐或碳酸盐,遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状,一般比其他片剂更易溶解,更易携带在,在药效和生物利用度方面也比其他片剂好且口服泡腾片比其他片剂味道更好。由于泡腾片对于其他片剂来说有很多优点,因此在最近几年特别受老人和小孩的欢迎。本文主要综述了中药泡腾片的主要辅料、制粒技术及制备工艺的研究进展情况。
关键词:泡腾片;辅料;制备工艺
1 前言
泡腾片是以适宜的酸和碱为崩剂解制成的一种片剂,泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便且成本低,故近年发展较快。按给药途径可分为内服泡腾片和外用泡腾片。内服泡腾片服用前在水中发生酸碱反应,崩解迅速,有利于提高药物生物利用度,泡腾片的色香味可以灵活调节,非常适用于小孩、老人和不能吞服的患者。外用泡腾片主要有阴道泡腾片和口腔泡腾片等,阴道泡腾片置于阴道中,产生大量泡沫,增加了药物与阴道、宫颈黏膜皱褶部位的接触,能够充分发挥药物治疗作用,克服了栓剂基质熔融后连同药物一块流失,影响疗效,污染衣服,给患者带来不适感觉的缺点。口腔泡腾片咀嚼后而吸水立即产生丰富的泡沫,使药物随泡沫与口腔各局部病灶接触,产生杀菌或收敛的作用,并可将齿缝间脏物冲出。正是基于泡腾片的这些优点,国内外已逐渐将一些植物与中草药中的有效成分或天然活性产物开发制备成各种泡腾制剂,以满足市场需求。笔者分析了泡腾片在生产制备过程中常见的问题及解决办法,并对药食两用中草药泡腾片的发展进行展望。
2 主体
2.1 泡腾片辅料
泡腾片在制备过程中需要加入泡腾崩解剂、稀释剂、润滑剂等辅料,选择合适的泡腾崩解剂和润滑剂是保证泡腾片生产顺利,稳定的关键。
2.1.1崩解剂
泡腾崩解剂中的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、 苹果酸和水溶性氨基酸等,碱源有碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙等;最常用的酸源为柠檬酸,最常用的碱源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾。但是实际的制备过程中因考虑到各方面因素,需要对碱源和酸源进行适当的配比以满足制剂的质量要求。
2.1.2润滑剂
泡腾片在压片时容易黏冲而影响产品质量所以以选择适当的润滑剂就显得非常重要。润滑剂分水溶性和水不溶性两类。常用水溶性润滑剂包括聚乙二醇4000或6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、 L-亮氨酸、苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸等; 常用水不溶性润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酰富马酸钠等。阴道泡腾片润滑剂的选择范围较广,口服泡腾片一般选择水溶性 润滑剂,最常用的是聚乙二醇6000,一般需粉碎160目后使用, 用量多在总重量的5%以内,过多使用会增加粘冲。十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁有发泡作用,但影响澄清度,一般不用。L-亮氨酸润滑作用较好,用量为总重量的5%以下,使用前需过筛、烘干,缺点是价格较贵。聚乙二醇类润滑剂熔点较低,压片时冲头摩擦升温可能会使它软化而发生黏冲......
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