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西洋参泡腾片的处方优化与制备工艺研究

[关键词:西洋参,泡腾片,处方优化]  [热度 ]
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作品编号:zygc0195,word全文:11页,合计:7600

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西洋参泡腾片的处方优化与制备工艺研究毕业设计论文------

本实验从片剂出发研究了西洋参泡腾片的制备工艺和处方,以及最优的提取方案。方法:采用紫外分光光度法,以人参总皂苷含量为考察对象,制定正交试验表,验证溶媒体积、溶媒用量和提取次数三个因素对总皂苷提取率的影响,从而优选出最佳提取条件;采用单因素考察法优选浓缩、干燥工艺及西洋参泡腾片的成型工艺。结果:西洋参实验室最佳提取方案是70%乙醇量为8倍,每次1h,提取3次;浓缩、干燥温度为70℃;采用酸碱制粒法制粒。结论:最优提取方案能更好的的提取人参皂苷,且适合实验室操作;泡腾片的制备工艺切实可行,片剂质量稳定,符合各项规定。

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西洋参,为五加科植物西洋参(Panaxquinquefolius L)的根,源于北美,我国也有栽培。西洋参性凉[1],味甘苦。还有补肺阴,清火,养胃生津。含人参皂苷Rb1[2]、Rb2、Rc、Rd、Re、Rg1、Ro。以及拟人参皂苷F11(PF11)等。另外还含精氨酸[3]、天冬氨酸等18种氨基酸。研究表明,西洋参中主要成分人参总皂苷具有镇痛、抗氧化、抗肿瘤、保护心脑血管、保护神经细胞、减缓记忆衰退、调节血糖、调节免疫功能等生物活性。近年来,越来越多的研究人员对人参皂苷的提取工艺方法感兴趣,也做了很多研究,总结下来对提取工艺的考察大部分使用的是传统煎煮法、浸渍法、回流提取法,从他人的试验来看,乙醇回流提取人参皂苷提取率相对较好。我们也要考虑其它可能影响提取率的因素,比如乙醇量应该加多少,回流提取时间需要多长等还有待进一步实验研究。因此本文中采用紫外分光光度法测定人参总皂苷的含量,以人参总皂苷含量为指标,优选西洋参的最佳提取工艺。泡腾片作为一种干的液体制剂[3]。指的是在体外置于水中时,崩解剂迅速崩解,产生大量二氧化碳气体的一种新剂型。泡腾片的与众不同在与它不仅能在体外进行崩解,还能快速溶解;适于口服,吸收快;生物利用度高,疗效显著,老人小孩都喜欢;贮存、运输都很方便。在此就西洋参泡腾片的处方进行研究,并优选泡腾片剂制备工艺。

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供试品溶液制备

首先对西洋参进行剪切研磨处理,使得西洋参过60目筛,再称取5g置圆底烧瓶中,按正交试验表试验。加入相应浓度及相应倍量的乙醇于烧瓶中,加热回流提取相对应的时间。提取液冷却后过滤,滤液合并,60℃下减压回收乙醇至干,用甲醇定容至10ml的容量瓶中,从中精密移取1ml,置于带塞试管中,水浴挥去溶剂,在试管中加入新配制的质量分数为5%香草醛-冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸溶液0.8ml。在60℃水浴上加热显色10min[5]。后迅速拿出用凉水冲洗约3分钟,再准确加入冰醋酸5ml,摇匀,以相同显色剂为空白对照。测好吸光度值。并记录好数据。

对照品溶液制备

精密称取人参皂苷Re对照品约4mg,加适量甲醇溶解,定容至2ml,制得溶度为2.125mg/ml的对照品溶液[6]。

标准曲线的制备

用移液枪分别精密移取上诉制备好的人参皂苷Re对照品溶液20ul、40ul、60ul、80ul、100ul置于10ml具塞试管中,接着在恒温水浴箱中水浴蒸干,然后于每个试管中依次加入新配制的质量分数为5%香草醛-冰醋酸溶液(5g香草醛溶解于95ml冰醋酸中)0.2ml、高氯酸(应在通风橱中操作)溶液0.8ml,放置在60℃水浴上加热15min。冰水冷却,准确加入冰醋酸5ml[7]。摇匀,以相同显色剂为空白对照。在比色皿中倒入3/4体积甲醇溶液,擦镜纸擦干后置于紫外可见分光光度计的样品池中,于560nm下,调零,拿出,将废液倒出。接着用对照品溶液清洗比色皿两次,倒入3/4比色皿体积的20ul对照品溶液,用擦镜纸擦干即放入同一样品池中,与560nm下测量吸光度值,同法依次测出其它浓度的吸光度值,并记录数据。通过得到回归方程为Y=0.0017X+0.304,R2=0.9357,可知人参皂苷Re在42.5-212.5ug范围内线性关系良好。

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