制药工程文献翻译——采用HPLC-DAD-MS 的方法定性和定量分析川芎的主要成分（川芎的根茎干） 被逐渐开发。其含有的二十化合物，包括酚类成分，烷基苯酞和苯酞二聚体等。采用ESI-MS 在线比较与文献数据标准和鉴定化合物，其中六种化合物可用 HPLC-DAD 同时量化。该方法包括对灵敏度，线性度，重复性和回收率为CON 组管道进行了全面验证。线性回归 R 2> 0.99，获得的极限检出限（LOD，S / N = 3）的值分别在 1.5 和 2.5 纳克之间。可重复性是由日内和日间测定评估，相对标准偏差（RSD）值在 1.87％的范围内，观察量化化合物的回收率在 96.36-102.37％范围内，相对标准偏差值小于2.63％。川芎的主要成分中的这些酚类成分和烷基苯酞，通常被视为该药物的质量评价指标。总体过程具有精确性和可重复性，这种方法被认为是适合于大量川芎样品的定性和定量分析。

关键词:川芎;酚类成分;邻苯二甲酸烷基酯; HPLC-DAD-MS;质量评估

川芎的干燥根茎（伞形科），在中国是一种主要的临床使用的心脑血管保护植物药。具有促进血液循环、活血化瘀等作用，这种草药是心绞痛、心脏治疗和心律失常、高血压和中风的常用处方。

目前，川芎的质量评价标准是基于标记化合物阿魏酸或/和藁本内酯，川芎草本植物识别的生物活性化合物的含量。然而，由于可能涉及治疗功能的多个组分，单个的内容或几个标记物的化合物不能准确地反映草药产品的质量。为确保川芎药草和含川芎制剂的质量，有效性和安全性（QES），即为满足质量评估标准的需求对它的主要成分作化学鉴定是必要的。

在本文中，提出了利用 HPLC-DAD-MS 法对川芎的主要成分作定性和定量分析的全面验证方案。

实验

材料与试剂 川芎药草样品是在中国大陆种植基地收集。植物材料的各自源代码都在表 1 中列出。这些草药根据细胞形态分类，并根据中国药典进行微观和理化分析。凭证标本存放在标本室中心，由香港浸会大学证实。有代表性的样品被切成更小的片，磨成粉，并通过 20 目（0.9 毫米）筛。粉末在使用前在约 4℃下贮存。

乙腈，甲醇和 HPLC 分析用醋酸来自实验室（泰国曼谷）购买。从千分之一 Q

水净化系统（微孔，贝德福德，马萨诸塞州，美国）中产生去离子水。

阿魏酸是从国立药品生物制品检定控制所（中国北京）购买。 川芎内酯 I，川芎内酯 H，川芎内酯 A，藁苯内酯 Z 和欧当归内酯 A 的标准化合物用硅胶柱色谱法，制备型 TLC 和半制备型 HPLC 在实验室分离。采用高效液相色谱法测定了各分离化合物的纯度，并通过它们各自的核磁共振谱和质谱的比较，证实了它们的特性， 并将其详细的分离和结构鉴定。

高效液相色谱系统及条件安捷伦 1100 系列高效液相色谱系统包括真空脱气机，二元泵，自动进样器，恒温柱隔室和 DAD（安捷伦，帕洛阿尔托，加利福尼亚州，美国）用于获取色谱和 UV 光谱。在川芎的主要成分的测定中，UV 检测器设定为 280 纳米。一个采用分析用 C18 柱（5 毫米，4.6 毫米×250 毫米），兼容的保护柱（C18， 5 毫米，4.6 毫米标准×7.5 毫米）。流动相为 0.5％醋酸和水（A）乙腈（B）使用 0-10 分钟 15-20％，10-40 分钟 20-53％，并在 40-60 分钟 53-100％的梯度......