口气清新泡腾片的制备工艺与质量标准研究
[关键词:泡腾片,制备工艺,质量标准] [热度 ]提示:此毕业设计论文完整版包含【论文,文献综述】 作品编号:zygc0100,word全文:13页,合计:8700字 |
本文通过不同的条件考察主药最优的提取方式,探寻不同辅料对制备工艺的影响,以及对口气清新泡腾片进行质量评估。在金银花与山楂的提取过程中,通过比较不同的实验条件下的浸膏得率,摸索出一套既能节省时间,又能保证产率的提取方法。在泡腾片成型过程中,将稀释剂与浸膏混匀,放入烘箱中干燥后研磨成粉末,过筛,制成混合药粉,在加入不同辅料的过程中探寻其最佳配比。根据2015版《中国药典》对泡腾片的外观、崩解时限、重量差异、发泡量进行检查。通过实验构建了一套高效、可行的工艺流程,可用于制作口气清新泡腾片,为实践生产提供了一定的参考价值。
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本实验主要是研究口气清新泡腾片的制备流程,主要包括采取单因素法测定其最佳提取工艺、成型工艺及其质量研究。提取工艺的优化可以提高原料药的利用率,节省时间,提高效率。根据文献[5],关于成型工艺主要从泡腾片不同指标优选辅料的选用标准,使泡腾片既能长期保存,又能迅速溶解,制作出能迅速溶出发挥药效、发泡量大、酸碱度为中性的药品。
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主药的提取工艺
取山楂5g、金银花15g,浸泡30min,分别使用分别使用6、8、10、12倍的水和乙醇进行提取,水浴锅温度为70℃,加热回流1h,比较浸膏得率和浓缩时间。另取金银花15g、山楂5g四份,浸泡30min,使用十倍乙醇,分别加热回流0.5h、1h、1.5h、2h,温度设为70摄氏度。提取完成后,趁热过滤,测提取液中有机酸含量以及浸膏得率。根据2015版的《中国药典》[6]记录的方法进行测量有机酸含量。其第一部中给出的有机酸含量测定的方法,量取提取液10ml,加蒸馏水稀释至50ml至锥形瓶中,并滴入两滴酚酞,使用浓度为0.1mol/L的氢氧化钠进行滴定。1mol的氢氧化钠相当于6.404mg的枸橼酸。使用摸索出的最佳的提取时间和提取溶剂及倍数对20g的山楂和60g的金银花进行提取,提取过程中使用1000ml的圆底烧瓶放置70℃的水浴锅中,加热完毕后将提取液趁热过滤,转移到旋转蒸发仪中进行减压浓缩,温度设置为70℃,转速调至100r/min,浓缩1h后,将浓缩液转移至500ml的烧杯中,将烧杯放置电热鼓风干燥箱中设置温度为70℃,干燥至浸膏,取出备用。
泡腾片的制备工艺
根据文献资料[7-8],将提取的浸膏按照1:1的比例加入稀释剂,混合均匀。放置电热鼓风干燥箱中进行干燥,干燥后将干燥物取出磨成粉末,过80目筛,备用。将混合药粉加入一定量的酸源、崩解剂、粘合剂,用研钵研磨成细粉并将其混合均匀,过80目筛,将不能过筛的颗粒继续研磨,直到全部过筛,加入适量无水乙醇,制成软材,将软材过16目筛放置托盘中,托盘放置电热鼓风干燥箱中干燥1h,整粒后,制得酸颗粒,备用。另取一定量碱源,加入崩解剂及其粘合剂,在研钵种研磨成细粉,过80目筛,混合均匀,加入适量无水乙醇制成软材,按压过16目筛至托盘中,将其放置电热鼓风干燥箱中进行干燥1h,将托盘取出,整粒制得碱颗粒。......
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