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抗过敏乳膏的制备与质量控制研究

[关键词:抗过敏乳膏]  [热度 ]
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作品编号:zygc0099,word全文:8页,合计:5400

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抗过敏乳膏的制备与质量控制研究毕业设计论文------

研究的目的和意义

主要通过芦荟提取物、艾叶提取物、牡丹皮提取物为原料制成的具有抑菌、抗过敏、消炎止痒等效果,治疗过敏性皮炎、接触性皮炎等皮肤疾病的乳膏,希望能使患者使用更安全有效的乳膏剂。

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前言

乳膏剂按照其基质的不同,可分为W/O(油包水)和O/W(水包油)型,乳膏剂局部给药方便,易于清洗和涂抹。但是制备稳定性不好,乳化的温度,乳化剂的用量,主药含量的多少都会影响到乳膏的稳定性,造成其质量问题如油水分离,变色等。综合来说乳膏有许多优点和缺点[1]。过敏体质的人更为敏感,相比较正常人更容易发生过敏反应,化学品、植物、动物皮毛及羽毛、食物等都可引发过敏反应。有的甚至连日光、寒冷、风热、气候变化等物理刺激都可引发过敏,通过环境改变或坚持锻炼身体可使过敏反应减轻或得到改善[2-7] 。过敏的治疗主要是尽快控制皮肤炎症,缓解瘙痒等症状,适合局部给药,通过延缓和减轻发作来改善并加强皮肤功能,中药对过敏治疗具有优势,因此主要选择中药提取物为主药。

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乳膏基质的确定

考虑到O/W型比W/O型油腻性小,更好吸收与清洗,所以选择O/W型乳膏。中药软膏剂选用基质与药物本身性质有关,基质不仅对药物的释放和吸收有着重要的影响,而且还是软膏剂的赋形剂,因此软膏制备应根据临床需要选用不同类型基质。通过查阅乳膏基质文献[9-15]乳膏的常用基质。根据乳膏剂的离心稳定性,耐热耐寒稳定性以及细腻度等相关指标得出两个基础油相配方。

(1)16-18醇 12 g、 单甘脂 12 g、 凡士林 3 g、 白油 15 g、 IPP 3 g、 721  6 g、 72  4.5 g、

(2)16-18醇 12 g、 硬脂酸 12 g、凡士林 3 g、  白油15 g、IPP 3 g、平平加10 g

水相为120 ml的纯化水,尿素60 g

分别将两份基础油相按配方称取入烧杯中,水相量取两份于烧杯中,放入水浴锅中加热,水相加热至80℃ 时加入尿素,继续加热,使油相和水相温度均达到80℃ 时取出,将油相缓慢倒入水相中,用转速为3000 r/min均质机均质1分钟。然后分别观察两杯空白乳膏并对比。

配方一的乳膏基质颜色为乳白色,无味,涂抹到皮肤上细腻均匀,没有杂质和颗粒感,并有光泽度,冷却后稀度粘度适中。配方二的乳膏基质为乳白色,无味,涂抹到皮肤上也细腻均匀,没有杂质和颗粒感,冷却后稍感有粘,且涂抹到皮肤上有泛白现象,无配方一容易吸收,且放置后有出油现象。因此综上比较,选择配方一作为空白乳膏基质。

附加剂及中药促进剂的确定

为了保证药物疗效和作用,常常加入透皮促进剂增加药物的透皮速率,薄荷中所含的8种二茶萘酚酸可以作为抗炎剂。冰片具有局部的止痒、止痛和收敛、温和的防腐和抑菌作用。樟脑除湿止痒所以选择薄荷 0.6 g、冰片2.1 g、樟脑3 g,二甲基......

 

 


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