实验结论

本实验最终筛选出的最佳制备工艺为:处方量的药材加10倍量水，煎煮3次，每次1h，醇沉浓度为60%，静置12h后抽滤，药液浓缩至相对密度约为1.40(60℃) 的清膏，按最佳制备工艺即加入1.5倍量的辅料(清膏:淀粉=1:1.5)，混匀，制成软材，过2号筛制得胶囊内容物，70℃干燥2h，整粒，用半自动胶囊填充板装填胶囊，即得胃肠宁胶囊。经多次验证实验表明，此工艺简单合理，稳定可行。

讨论

醇沉工艺的确定

根据预试验结果，发现直接煎煮浓缩得到的浸膏量较多，其中含有较多的鞣质、蛋白质、糖类等，粘度太大，制粒困难，为纯化提取物，所以本实验采用醇沉除杂工艺。虽然处方中扭肚藤中的有效成分东莨菪内酯，微溶于乙醇[9]，本实验采用醇沉工艺，也许不是最佳选择，但因醇沉浓度不高，故对其影响不大，成分不会损失很多。

指标性成分的选择

扭肚藤为方中之君药，其有效成分为东莨菪内酯，当为首选，但《中国药典》未规定其质量控制的含量测定方法及指标。提取液中东莨菪内酯的含量仅几十微克，含量极低，且为单一成分，鉴于实验室情况及最适的测定仪器，选用高效液相色谱法测定。扭肚藤中东莨菪内酯具有镇痛抗炎等作用，对治疗胃肠炎疗效显著。

流动相比例的确定

东莨菪内酯的含量测定中流动相的选择曾考察了甲醇-水、乙腈-水、甲醇-乙腈-磷酸水、乙腈-磷酸水、甲醇-磷酸水等多个系统多个......