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尿石清合剂质量标准研究

[关键词:尿石清合剂,质量标准]  [热度 ]
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作品编号:zyx0137,word全文:28页,合计:10000

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尿石清合剂质量标准研究毕业设计论文------

石韦薄层鉴别研究结果讨论

药典中并无石韦的薄层鉴别记载,所以参考文献[24],采用乙酸乙酯震荡提取,乙酸乙酯液蒸干,残渣加乙醚10mL浸泡2min,弃乙醚,残渣用乙醇溶解。对照药材与阴性样品同法处理。但实验结果并不理想。参考文献方法[25-26],都是乙酸乙酯提取,只是少了乙醚环节,且展开剂和薄层板不一样。所以,认为乙醚部分可有可无。参考文献[24]制备成的供试品溶液、对照药材溶液、阴性对照溶液以文献[25]中的色谱条件进行展开和观察,结果依旧不理想。另参考文献方法[26],将前面回流部分直接去掉,直接用乙酸乙酯-乙醇(8:1)震荡提取后,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇溶解,且色谱条件也与前面研究不一样。所得结果理想,样品中具有与对照药材相同的棕色斑点,Rf值适中,且阴性无干扰,操作也简便。

方法学考察的结果显示,温度、湿度以及薄层板的制备方法对其结果影响不大,证明该法鉴别石韦具有一定的稳定性、可行性。

广金钱草薄层鉴别研究结果讨论

夏佛塔苷是广金钱草中最具代表的化学成分,许多薄层鉴别都与夏佛塔苷有关。本次研究参考了文献[20,23-24,27-28],用80%甲醇超声提取处理的样品,虽然也有与对照药材相同的点,且阴性无干扰,但特征性斑点过淡,且聚酰胺薄膜不是很好点样,不如硅胶G板好用。也有乙酸乙酯震荡提取,还有调pH值后再提取的。从中选取了最优的,即调pH之后再用乙酸乙酯提取的方案。

广金钱草对照药材的特征性斑点为蓝紫色亮斑点,颜色和川牛膝的特征性斑点有点像,但广金钱草的斑点颜色较淡些,且广金钱草需喷显色剂才能显色,而川牛膝无需喷显色剂。而样品中的广金钱草特征性斑点却较药材的淡许多,可能是在合剂生产的过程中不耐热,而损耗很多。广金钱草直接用乙酸乙酯提取处理也是可以,但薄层色谱出现的斑点过多,且广金钱草的特征性斑点较淡,显得有点杂乱,不美观也不直观。广金钱草的特征性斑点的Rf值都偏大,约为0.8左右。

方法学考察结果显示,手铺板展开的结果虽不影响广金钱草的鉴别,但其他斑点分离度不好,而青岛海洋工厂制作的薄层板展开的色谱结果较为美观,其它斑点分离度良好。

......

结论

薄层色谱法是鉴别中药品种最简捷可靠的方法。本次研究采用薄层色谱法对尿石清合剂中车前子、川牛膝、石韦、广金钱草、栀子以及甘草进行鉴别研究,样品、阴性样品以及对照药材的处理简便,薄层色谱中特征性斑点清晰,无阴性干扰,分离度良好,建立了简便、有效的薄层鉴别质量标准。栀子苷为栀子特有,且为栀子特征性化学成分,本实验以栀子苷作为尿石清合剂含量测定的主要指标成分,特征性强,待测组分单一,本次研究拟定的栀子苷含量测定,方法可靠,样品处理方法简便,专属性强,含量测定方法简便、快捷、准确、重现性好,可作为尿石清合剂的质量标准,能有效的控制尿石清合剂的质量。

为了使尿石清质量标准更加规范、合理,本次研究对中医院制剂室提供的5个批次进行了实验研究,但薄层鉴别研究只采用了对照药材,未使用对照品,故薄层鉴别方法还有待完善,其次,本次研究的含量测定指标性成分较单一,可增加广金钱草中夏佛塔苷的含量测定加以完善尿石清合剂的质量标准。

 

 


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