目的：制备绞股蓝滴丸。验证绞股蓝滴丸的溶解时限，探索其最佳制备工艺。方法:以聚乙二醇-6000和单硬脂酸甘油酯为载体材料，以二甲基硅油和液体石蜡混合作冷凝剂，采用熔融法制备绞股蓝滴丸，以滴丸外观状况，丸重差异和溶解时限为考察指标，采用正交试验法优选滴丸的最佳成型工艺。

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前言

绞股蓝是葫芦科绞股蓝属的多年生草质藤本植物又名五叶参，七叶胆，甘茶蔓，而且也是一种名贵的中草药，其全草均可入药，因与北方人参有异物同功之效，故有“南方人参”的美称[1-3]。其主要药效成分是绞股蓝皂苷，其他尚有多糖类，黄酮类，氨基酸，维生素类等，其中绞股蓝总皂苷具有明显的抗肿瘤，降血糖，降血脂，强壮补益等作用[4-7]。在神经方面也有镇痛，镇静，催眠的效果且无毒副作用。本试验采用超声辅助乙醇提取法应用于绞股蓝总皂苷的粗提，再用石油醚和正丁醇进行分离纯化,最终将纯化富集出的绞股蓝总皂苷烘干呈粉末状，精密称取最终提取量并做成滴丸剂。滴丸剂是中药新剂型。粒经小，圆滑，便于吞咽，便与服用,具有速效，高效，毒副作用小，药物稳定性高，携带方便的优点，是国内近年来中药领域发展较多较快的一种剂型。基于此对绞股蓝滴丸制备工艺进行实验。通过正交试验选出最佳工艺。以期为绞股蓝资源开发和产品生产提供参考[8-9]。

绞股蓝滴丸剂是将固体的绞股蓝皂苷与基质加热，共同融化，混合均匀后滴入用二甲基硅油和液体石蜡混合而成的冷凝剂中，经收缩冷却后制成的药物制剂。以聚乙二醇-6000和单硬脂酸甘油酯混合做载体基质，能帮助药物呈高度分散的状态，还能提高药物的溶解度和溶出度，提高生物利用度，产生快速疗效，同时能减少剂量，降低毒副作用。而且这种固化了的药物便于携带和服用。正确的药物与基质配比，能增加绞股蓝皂苷的稳定性，并使其易水解，易氧化分解。基于此本文对绞股蓝滴丸的最佳制备工艺进行了探索实验[10-11]。

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本文在制备绞股蓝滴丸过程中采用了二甲基硅油和液体石蜡混合，做滴丸成型时的冷凝剂（在相同的冰水浴条件下），来帮助滴丸良好成型。在预期试验中，分别选择二甲基硅油和液体石蜡独立做冷凝剂，观察结果发现，滴丸外观情况都很差。可能是由于滴丸滴进液体石蜡中时，下降速度较快，造成粒间粘黏，导致成型性差，外观状况不好。而二甲基硅油，黏度大，表面张力小，滴丸下降速度过慢，丸内空气不易排出，且拖尾严重。而二者以1：1的比例混合时，由于液体石蜡密度小于二甲基硅油，所以滴丸较快通过液体石蜡，但在二甲基硅油里速度骤减，这样导致前一个滴丸和后一个滴丸会在下层的二甲基硅油里接触，使滴丸粘粘情况严重，当以1：2的比例混合液体石蜡和二甲基硅油时，这些问题都得到了解决。本实验以单硬脂酸甘油酯和聚乙二醇-6000做绞股蓝皂苷的载体基质......