目的 本文以传统中医理论为指导，结合现代药剂学知识，筛选薄荷油复方软膏的最佳制备工艺，并进行稳定性实验的前期研究。方法 本实验为O/W型软膏，在进行乳化剂的筛选时，以外观性状、离心稳定性和耐寒、耐热稳定性实验为考察指标，筛选出三乙醇胺与十二烷基硫酸钠作为乳化剂。在确定最佳配方和工艺参数时，以薄荷油软膏的感官指标和实验指标为评分标准，通过正交实验确定最佳制备工艺。结果 最佳制备工艺：取硬脂酸10g、单硬脂酸甘油酯6g、白凡士林4g、液体石蜡5g、尼泊金乙酯0.1g，加热至80℃熔化，边加热边搅拌均匀，制备油相。另取甘油10g、三乙醇胺0.15g、十二烷基硫酸钠0.55g，蒸馏水调节水油两相共100g，至80℃水浴条件下加热熔化，制备水相。将油相加入水相中，300r/min持续搅拌，约50℃加入薄荷油，室温下搅拌至冷凝。结论 筛选的最佳制备工艺操作简单，成品性状及稳定性良好。

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乳化温度的选择

通过参考文献，乳化温度多在70℃-95℃之间，如郑嘉雯等[12]在薰衣草精油雪花膏的研制中的乳化温度为80℃-90℃， 如赵会芝等[13]在侧柏叶黄酮雪花膏配方研制及美白功效评价中的乳化温度为90℃，侯豹等[14]在王不留行黄酮苷软膏剂的制备工艺研究中的乳化温度为90℃，常明泉等[15]在瑰及乳膏的制备与质量控制中的乳化温度为80℃，邹士宗等[16]在 多达乳膏的制备及质量控制中乳化温度为70℃-80℃。

所以本实验分别设置乳化温度为75℃、85℃和90℃。以离心时间、耐寒、耐热实验、外观性状为指标，考察不同乳化温度对基质稳定性的影响。

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由实验结果可知，基质油相中硬脂酸和单硬脂酸甘油酸，其总量的范围在6%-16%较为合适。液体石蜡、羊毛脂、白凡士林较为油腻，用量不宜太多。甘油用量在5%-15%比较合适。2号配方耐热实验时出现明显的软化，是因为所加入的羊毛脂的量大于10%，通过查阅资料，羊毛脂常压下的熔点是31-42℃，而高温实验的温度是45℃，所以羊毛脂不宜多于10%，否则对软膏的影响较大。配方7与8，配方9与10，配方11与12分别是三组对比组，区别是是否加入甘油，结果耐寒实验发现没有加入甘油的基质低温下质地粗糙（配方7、9、11）。

按配方13-17制成的基质较为粗糙，有明显颗粒，分析原因：（1）乳化剂的用量偏低。（2）加入十八醇后，软膏基质容易造成粗糙。配方18、19、20直接出现油水分层，分析原因主要是乳化剂太少。为了避免油水分层，软膏乳化剂含量不应低于0.07%。

配方21-25是实验效果较好的配方，软膏性状细腻，耐寒、耐热及离心实验都没有出现变化。全部符合实验条件。故将配方21-25与薄荷油按比例混合。由实验结果可知配方24与25性状特征较好。综合考虑便于设计均匀实验，确定配方24为最优基质。

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薄荷油治疗瘙痒性疾病的原理与薄荷淀粉浴在瘙痒性皮肤病中的原理相似，与薄荷酊的原理也相似，但是形式不一样，薄荷粉浴是通过药浴，薄荷酊是液体制剂，而薄荷油软膏是透皮给药制剂，比药浴与薄荷酊更方便.......