中药咀嚼片的研究进展文献综述
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摘要:片剂是一种最基本也是最常用的制剂形式。咀嚼片是一类可在口腔内咀嚼后服用的片剂,其大小和形状一般也与普通片剂相同。由于咀嚼片方便吞服,不需要用水也可用药,嚼碎后药片表面积增大,促进药物在体内的溶解、吸收。且对于难崩解的药物,制成咀嚼片可加速其崩解,提高药效。所以咀嚼片广泛用于小儿、老人或胃肠功能较差的患者。本文综述了咀嚼片独有的特点、制备方法及其发展前景。
关键词:咀嚼片,特点,制备方法,发展前景
1 前言
咀嚼片[1](chewable tablets)指的是在口腔中咀嚼后服用的片剂类型,是近年来发展起来的一种药物制剂,《中国药典》2000 年版(二部)首次收载了这一剂型。由于其具有很好的口感,药物在体内能够很快的崩解、吸收,生物利用度高,服用方便等一些特有的优势,已经越来越受到人们的关注与喜爱。尤其是适用于小儿、老人、和一些吞服困难的患者。
中药[2]是指在中国传统医术指导下应用的药物。中药按加工工艺分为中成药,中药材。传统医学中,中药很长一段时间是以汤药的形式存在的,服用起来又苦又涩,患者很是抵触。为了方便患者服药,近年来中成药在临床方面日趋广范,咀嚼片也随之应用而生。许多药物被制成咀嚼片,便于人们服用。
2 主体
2.1 咀嚼片常用辅料矫味剂
咀嚼片的处方组成[3-5]主要为药物与适宜辅料。咀嚼片的辅料需要与普通片剂相似,一般以淀粉、糊精、糖粉、甘露醇等为稀释剂,以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和淀粉浆等作为黏合剂,压片时为增加颗粒流动性还需要加入适量润滑剂。咀嚼片因经嚼碎后咽下,没有崩解过程,因此无需添加崩解剂。与普通片剂最大的区别在于,咀嚼片必须具有良好的口感,因此,其制备过程中最主要的问题是矫味剂的选择。只有具有良好口感的咀嚼片才易被患者接受,而多数药物成分尤其是中药成分口感都较差。在口腔吸收的咀嚼片应选用刺激性小的矫味剂,以减少唾液的分泌。因唾液分泌会引起吞咽,过多吞咽会减少药物的口腔吸收,故此时宜省去矫味剂。不在口腔吸收的咀嚼片,一般选择甜味或略带酸味的矫味剂,嚼碎后应给人以凉爽的感觉,且遇唾液能迅速溶解。
矫味剂[6-9]是指药剂中用以改善或屏蔽药物苦味,使病人难以觉察药物的强烈苦味(或其它异味如辛辣、刺激等等)的药用辅料。迄今为止,药剂加工中已使用或正在使用的矫味剂包括:各种屏味剂、脂性物质(包括卵磷脂、表面活性剂)、亲水性药物包埋剂材料(如聚丙烯酸树脂类药用涂膜剂、改性淀粉类碳水化合物、环糊精类葡萄糖低聚物等等)以及离子交换树脂、蛋白质、沸石和其它各种新型药用辅料。矫味剂一般包括甜味剂、芳香剂、胶浆剂和泡腾剂四类。
2.1.1 甜味剂
甜味剂包括天然和合成两大类。天然甜味剂中以蔗糖和单糖浆应用最广泛,但.......
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