复方丹参片的制备及其质量评价
[关键词:丹参,质量评价] [热度 ]提示:此毕业设计论文完整版包含【论文,文献综述】 作品编号:zygc0058,word全文:10页,合计:6500字 |
目的:知道并掌握如何检测复方丹参片,还要与药典上相关的部分比较看是否与规定相符。方法:查阅关于复方丹参片的文献,了解复方丹参片的研究现状,以及对其进行质量评价的相关方法,从而为将要进行的实验打下良好的基础。在制剂学角度方面主要是对复方丹参片进行重量差异、崩解时限和硬度的测定;通过薄层层析法检查丹参、三七以及冰片其内在含有的主要成分。结果:对丹参酮ⅡA和冰片的检测较为简单,容易操作,而三七中成分则比较难分开,处理不好会有明显的拖尾现象,目前药典上的方法对解决该问题有明显效果。
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丹参的提取与浓缩方法
首先称取一定量的丹参粉末置于圆底烧瓶中,然后加入无水乙醇,无水乙醇的量是丹参粉末的量的8倍。加热回流1.5h后过滤,回收滤液[1,2,3]。将滤液置于旋转蒸发器中,设定温度为55~60℃。等到液体浓缩到相对密度为1.35~1.39的清膏状时取出备用[4,5,6]。在装有药渣的圆底烧瓶中加入8倍量50%的乙醇溶液进行回流提取,提取时间为1.5h,过滤后滤液回收备用。药渣中加入8倍量的水后再次回流提取2h,过滤后弃去滤渣回收滤液 [7,8,9]。将后两次的滤液合并后按上述操作进行减压浓缩,将两次浓缩后的清膏状样品混合备用。
复方丹参片的制备方法
根据复方丹参片的配方取450g丹参提取浓缩后的清膏、141g三七和8g冰片,按比例加入34.65%的淀粉、10%的糊精和2%的微粉硅胶。精密称定上述各药品,根据湿法制粒流程制成片剂[10,11,12]。首先将丹参提取浓缩后的清膏与三七、淀粉混合,制成软材。将制好的软材制成湿颗粒,然后进行干燥。我们取用能过60目筛但是不能通过80目筛的干燥颗粒。将冰片与糊精混合后用研钵研磨均匀,然后加入到上述颗粒中进行混合,压片。
复方丹参片的质量检查
我们在检查复方丹参时一般是检查它的性状、重量差异、崩解时限。在重量差异的检查中,我们应随机抽取自己制成的复方丹参片20片。首先称定总重量并算出平均重量,然后再称定每片的重量,将每片的重量与平均片重进行比较[13,14]。检查硬度时我们可以直接用硬度测试仪进行测定。崩解时限则可用崩解仪进行测定,本品在测量时液体介质为水,要求全部崩解完所用时间低于15分钟。
丹参与冰片的薄层层析
首先分别取2g丹参药材研磨成的粉末,5片自制的复方丹参片研碎后的粉末,5片市场上售卖的复方丹参片研碎后的粉末,置于具塞锥形瓶中分别标记为2、3、4。分别向各瓶中加入10ml的乙醚,然后用超声波清洗仪处理5min。过滤,将药渣留存备用[15,16,17]。将滤液置于小烧杯中,等待其挥干。取4mg的冰片对照品标记为1,向4个瓶中分别加入2ml的乙酸乙酯使残渣溶解,作为点样时使用样品。
先将硅胶薄层G板活化后用于点样,点完样后放入层析缸内。展开剂为甲苯—乙酸乙酯(19:1)[1]。待溶剂前沿到达规定的距离后取出,晾干,观察薄层板。将1%的香草醛硫酸溶液......
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