目的：根据银杏叶的理化性质和实验研究选择合适的制备工艺，并通过一系列质量评价方法对银杏叶片进行考察。方法：进行初步处方设计，分别试制片剂，根据试制结果调整处方组成及比例；做出质量方面稳定性较高样品后，检验它实验之后的硬度、崩解时限、片重差异、脆碎度和溶出度等质量评价，最后确定其处方和压片的工艺。结果：筛选出一个合理可靠的银杏叶片处方；筛选出一个可行的、质量可靠稳定的银杏叶片的实验室制备工艺，为未来可能的中试打下基础。结论：通过本课题的研究,比较粉末直接压片法和湿法制粒压片法两种制备工艺对银杏叶片质量的影响，得到银杏叶片的最佳处方及压片工艺，说明制备工艺的不一致也会引起银杏叶片的质量差异。

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银杏(Ginkgo Biloba Linn.)作为一种古老的活化石己经在地球上经历了２亿年的时间了，它是我国珍贵的药用植物，且银杏果实、块根、树叶均有着重要的用途。银杏叶很早就在史册上面有记录，例如在明代时候就有详细的参考文献，一直以来都是很名贵的药用植物。自从著名的银杏叶片的提取物EGb761在上世纪六十年代问世之后，得到了大幅度的推广和应用，同时也促使大量的研究人员投入无数的时间精力金钱去研究、开发、应用和大规模的生产。经历几十年的不断提取研发，银杏叶片有萜类内酯、羧酸、氨基酸、聚异戊烯醇、黄酮、甾体化合物、烷基酚和多糖等。直到目前为止，世界公认的黄酮类和萜类内酯类是银杏叶其药效发挥的主要活性成分。

银杏制剂也广泛应用于脑血管疾病和中枢神经系统疾病治疗，成为最成熟的植物药品种之一[1]。目前大约有一百多家厂家来生产和销售这种产品，根据不完全统计，银杏叶的相关药物的年销售额打打不止120亿元。黄酮类和萜类内酯类的提取限度严格按照国际标准的标准，同时其总黄铜醇苷含量于银杏叶原料中的含量不得小于二十四个百分比，其内酯含量不得小于六个百分比。

然而，与德国和法国的同类产品相比较，国内银杏叶提取物仍有疗效相对较低、质量不稳定等问题存在。由于在中国药典中银杏类制剂药品并没有对辅料作出任何的表达，也没有对辅料在药品制剂中的研究做出任何的表达，也没有表达其药品制剂的制作方式工艺过程，所有有辅料对银杏类药品制剂的影响一直在研究中都会被大大的忽视。因此，即使有一模一样的质量银杏叶提取物原料，但是他们的辅料不同的话，也一样会导致不一样的溶出度和崩解时间，从而导致疗效的极大差异。

另外，许多厂家往往会选择价格最为低廉的淀粉、糊精等辅料来降低成本，这样却影响了片剂的疗效。而国外银杏叶片的制备一般把乳糖、微晶纤维素等作为辅料。根据不同厂家......

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银杏叶提取物的制备

银杏叶提取物的化学成分

当今国际公认的黄酮类化合物和萜类内酯是银杏叶的主要活性成分。除此之外，还有羧酸、烷基酚和烷基酚酸、甾体化合物及微量元素等[7,8]。在银杏叶提取工艺上。由于德国的Schwabe工艺具有非常大的优点，很多厂家企业都参照Schwabe工艺生产Egb761，它的萜类内酯含量、黄酮类含量、白果酸含量分别为6%、24%和50‰。另外这两种主要的化合物的含量会因为植株的不同因素而改变，例如公植株和母植株的不同，春夏秋冬的不同等等。

范怡梅等人研究发现，银杏叶中黄酮苷的含量最高在5月份，以后逐月降低，雄性植株中黄酮苷含量比雌性植株中的黄酮苷含量明显要高；而萜类内酯的含量却明显低于雌性植株，在同一株银杏叶中的萜类内酯的含量也会因为季节的变化规律而与黄酮类相异。另外，两种主要活性成分的含量与各地的气候、环境、种植的土壤及银杏树的树龄等因素是否有关，还有待进一步的实验研究及统计数据分析。

制备方法

将采集的银杏叶清洗干净后于70℃烘干5~6小时，并粉碎，过40目筛，加水及40%乙醇冷浸两小时，50℃水浴加热回流两次，每次两小时，趁热过滤，弃去残渣，合并两次滤液，减压浓缩至粘稠状，干燥即得银杏叶提取物。待用。从降低成本考虑，选用40%乙醇......