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对乙酰氨基酚片的制备及其质量评价

[关键词:乙酰氨基酚,质量评价]  [热度 ]
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作品编号:zygc0052,word全文:12页,合计:6500

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对乙酰氨基酚片的制备及其质量评价毕业设计论文------

目的:研究对乙酰氨基酚片的制备方法,以及对制作出的对乙酰氨基酚片的质量检查。方法:根据所选用的处方将对乙酰氨基酚与适量淀粉混合过筛,过筛后加入适量的百分之十三的淀粉浆和百分之六的羟丙甲基纤维素溶液做粘合剂制软膏,然后将软膏放入烘箱中烘干,烘干后加入羟甲基淀粉钠和硬脂酸镁用平顶压片机进行压片。然后将不同的处方所制得的药品进行初步的质量检查,筛选出最佳的处方,然后用所选出的处方制得的药品,按照《中华人民共和国药典》2015年版中对对乙酰氨基酚片的要求与方法对对乙酰氨基酚片进行检查。结果:制得的对乙酰氨基酚片平整美观,且各项指标符合药典规定。

......

通过几个月的实验,我们将对乙酰氨基酚片成功的制备了出来并且在之后的一段时间里,我对对乙酰氨基酚按照中国药典中的规定,进行的各项质量检查,如,外观,片重等等方面,检查发现对乙酰氨基酚片的各项目均达到了中国药典中对于片剂的相关的规定。

......

制备淀粉浆

打开电子天平,待电子天平数字稳定后将称量纸放在天平上,按下“T”将其归零,然后精密称取13g可溶性淀粉,取100mL量筒,200mL烧杯,称取100mL蒸馏水,将可溶性淀粉和蒸馏水倒入烧杯中,打开电磁炉,将烧杯放在电磁炉上加热,加热时用玻璃棒不停的搅拌,当烧杯中的溶液变为无色透明时停止加热,关闭电磁炉。

制备6%羟丙基甲基纤维素

因羟丙基甲基纤维素易溶于85摄氏度以上的热水中。用电子天平称取6g羟丙基甲基纤维素,用量筒称取100mL蒸馏水,倒入200mL烧杯中,将烧杯置于电磁炉上加热,待温度达到80摄氏度时,倒入羟丙基甲基纤维素,用玻璃棒搅拌均匀,关闭电磁炉。

制备药片

按照处方量称取药品和足量的淀粉混合,放入钵体中磨匀,然后过80目筛,慢慢加入13%淀粉浆和6%羟丙基甲基纤维素,混匀,置于研钵中搅拌均匀,制软材,然后通过14目筛把药物制成颗粒。然后把药品放入烘箱中,在65℃的温度下进行烘干,待药品干燥后,将药品取出,然后去少量的硬脂酸镁和羟甲基纤维素钠加入,摇晃均匀后,放在单冲压片机下进行压片。

对乙酰氨基酚片的质量检查

外观

我们将药品全部放在称量纸上,然后打开灯,仔细观察药品的颜色,光泽及其大小,制备的药品大小都很均匀,表面光滑,整洁,没有斑点。

片重差异

随机取17片对乙酰氨基酚片,并精确称定的每片质量,然后计算出平均质量,然后根据公式:重量差异=(单片质量-平均质量)/平均质量*100%来计算每片的片重差异百分率。

脆碎度

由于片剂在生产和运输过程中可能会会受到不同程度的震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等现象。脆碎度,是药典规定检查项目。能够反映片剂抵抗磨与损震动的能力。根据《中国药典》中对片剂的要求,我们先将取片重约为0.65g或以下者取出若干片,让其总重约为6.5g。然后用吹风机将药瓶表面脱落的粉末吹去,打开电子天平将吹去粉末的药品精密称定重量后,将药品置圆筒中,转动100次。然后取出......

 

 


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