布洛芬（Ibuprofen）是一种非甾体抗炎药，还有解热，镇痛的功效，疗效确切且安全。临床上不仅用于关节炎的长期治疗，还用于治疗炎症、发热及中度疼痛，其治疗效果较好，对消化道的副作用没有吲哚美辛、阿司匹林大。目的：收集资料筛选适合的处方制备布洛芬片，对所制备的布洛芬片进行质量分析。方法：对布洛芬片的处方和工艺进行筛选与优化，用筛选的最佳处方，用湿法制粒制备布洛芬片，对重量差异，崩解度，硬度等方面质量评价。结论：该处方具有可行性，质量分析结果可靠。

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实验材料

药品：布洛芬原料药（武汉银河化工原料有限公司）；淀粉；糊精；糖粉；12﹪淀粉浆；硬脂酸镁(国药集团化学试剂有限公司)，磷酸盐缓冲液（PH7.2）等。

淀粉浆的制备：主要有煮浆和冲浆两种方法。本次实验用煮浆来制备淀粉浆。

煮浆：用一个大烧杯装半杯水，放在电炉上加热，另再找一个小烧杯放入适量的淀粉和水，边搅拌边水浴加热，直到成糊状。

磷酸缓冲液（PH7.2）的制备：先称取适量氢氧化钠和磷酸二氢钾，分别制成0.2mol/l氢氧化钠溶液和0.2mol/l磷酸二氢钾溶液，然后分别取35ml和50ml,接着用新沸过的冷水稀释至200ml定容，摇匀，即可。

材料：研钵；吹风机；烧杯；电炉；玻璃棒；筛子（16目和14目）；注射器；50毫升容量瓶；微孔过滤器；硬度测定仪；脆碎度测定仪；崩解时限检查仪；

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处方设计

布洛芬为白色结晶性粉末；易溶于丙酮或乙醇以及碳酸钠试液和氢氧化钠等；其熔点范围在74.5～77.5℃之间。

布洛芬片的填充剂为糊精，淀粉，糖粉，润滑剂为硬脂酸镁，润湿剂和粘合剂为润湿剂和粘合剂，以100片为例。

制粒的方法

干法制粒压片：干法直接压片比较简单，主要是先将研细均匀的各种辅料过60目筛混合均匀，再将主药过60目筛，与混合辅料按照等体积混合均匀，之后加入润滑剂，混合均匀，最后将混合物加到压片机上压片。

湿法制粒压片：分别取主药和辅料在研钵里研细均匀，过60目筛，然后将主药和辅料按“等量递增法”法混合均匀，在加入一定浓度的、适量的乙醇制软材，再用16目筛制粒，于60℃恒温干燥箱中干燥，干燥后拿出，加入适量的润滑剂，混合均匀，最后用压片机压片。

布洛芬片的制备方法

将处方量布洛芬原料药，淀粉，糊精，糖粉干混15分钟 , 混合均匀，加入12%淀粉浆适量湿混20分钟，混合制成软材，用 16 目尼龙筛制粒，湿粒在 50~ 55 ℃通风干燥，干粒用14目尼龙筛选粒,加适量硬脂酸镁混匀压片。

含量测定

测定波长的选择

称取布洛芬原料药25mg，置于100ml量瓶中，用适量0.4%的氢氧化钠溶液去溶解并定容至刻度，制成0.25mg/ml的溶液。滤液在紫外分光光度计下235nm～300nm测定吸光度，在223nm与263nm.......