本文主要从注射用鼠神经生长因子在初提取过程中的生产工艺要求以及质量影响因素来论述药品在安全生产过程中的标准操作规范。

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注射剂不仅可以确保药效迅速而且能够保证作用可靠，不管是以液体针剂剂型还是以粉针剂剂型贮存，但在临床应用的时候均以液体状态直接注射入到人体的组织、血管以及器官内，因此吸收相对较快，作用也相对较迅速。注射剂尤其是在静脉注射时，药液能够直接进入血液中并迅速进行血液循环，所以比较适用于拯救危重病症。另外由于注射剂不需要经过胃肠道，所以不受消化系统和食物的影响，因此剂量准确，作用也很可靠。正是因为注射的药效迅速和作用可靠，使得注射剂在药品市场上具有相对比较好的发展前景，所以在生产过程中生产出质量优异的注射剂就不可缺少严谨而周密的生产管理。药品的生产标准以及质量标准的控制和把握是至关重要的问题，以下给予展开讨论。

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粗制区生产流程中液体的配制

生产前需确认物料称量所用计量衡器的效验情况，检查所有计量衡器是否经过效验且在效验有效期内[14]。配制1.0mol/L的NaCl溶液的过程中，若有溶液溅落到墙壁、地面或则其他地方，需要及时用毛巾擦干。配制10mmol/L的NaOH溶液和0.5mol/L的NaOH溶液时，如果不小心遇到碱液溅到皮肤上或眼睛里，应及时用清水清洗干净，避免碱液的腐蚀造成伤害。

配制0.05mol/L的醋酸-醋酸钠缓冲液（AB缓冲液）时，向配液罐中加入冰醋酸调节pH时，配液罐的电控柜上的搅拌按钮需开启，且搅拌均匀后的AB缓冲液需要重新测量pH值。

配液时尽量保证动作轻缓，不同溶液的配制，操作时应避免让盛装的容器、药勺及玻璃棒等混用，以防止污染和交叉污染。操作人手套出现污染或破损时要及时更换......

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本文主要从注射剂中注射用鼠神经生长因子在初提取过程中的生产工艺要求，以及质量影响因素来论述药品在安全生产过程中的标准操作规范。经过对几批物料的严格把关，我们最终获得的中间体基本都达到了预期的标准。事实说明只要我们严格遵守生产标准操作，秉着一颗敬业乐业的心去工作，我们做出的成绩一定会令人满意。以上是我在车间工作的学习心得，希望日后能给相同或相似的生产工艺提供一些借鉴。