摘要：对乙酰氨基酚俗称扑热息痛是一种很常用的解热药物也是一种阵痛药物,因为对乙酰氨基酚的安全性好,在短时间及正确剂量的使用下,毒性很小所以在很多地方被应用在儿科的感冒发烧的治疗,可见一斑.本文探究的是对乙酰氨基酚片用湿法制粒的制备方法,以及对所制得的对乙酰氨基酚片的质量检查。

关键词：对乙酰氨基酚.缓释栓,栓剂

1前言

对乙酰氨基酚俗称扑热息痛、醋氨酚、退热净，对乙酰氨基酚是非那西丁的体内代谢产物，属于苯胺类[1]。为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。相对密度为1.293，能溶于乙醇、丙酮和热水，微溶于水，不溶于石油醚和苯[3-4]。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放，PGE1是主要是作用神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用。其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响。口服吸收迅速，完全，在体液内分布均匀，大部分在肝脏代谢，中间代谢产物对肝脏有毒，以葡萄糖醛酸结合物形式或从肾脏排泄，半衰期一般为1-4小时。仅对轻、中度疼痛有效，无明显抗炎作用[5-6]。

目前对乙酰氨基酚为临床上常用的解热镇痛药,口服对胃肠道有一定的刺激作用,为避免不良反应和减少首过效应,现在不少厂家将其制成栓剂供临床应用[7-8-9]。《中国药典》规定对栓剂进行融变时限检查,但融变时限不能真实反映药物的溶出情况，有研究表明不同厂家的栓剂由于受不同基质或不同工艺的影响,溶出度差别很大。依据《中国药典》2010年版采用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚缓释栓剂中对乙酰氨基酚的含量[10]。

而今根据国内外的研究总结，临床医学对对乙酰氨基酚的认识和应用已经有了一定的基础，目前临床应用上多以片剂，缓释制剂为主，应积极开发新型制剂以适应各种病症需求。

另外在临床应用及功能研究方面还需加深拓展，提高其科技含量，扩展功能范围，保证临床疗效。总之对乙酰氨基酚的研究应用前景非常广阔，值得在医学领域推广使用。

2对乙酰氨基酚进展情况及其发展现状

因对乙酰氨基酚在长期服用或者在大剂量的服用下会产生毒性,根据美国调查,在对大量的肝病的研究中发现,在多起急性肝衰竭的事件中,因为对乙酰氨基酚意外服用而导致的该情况的比例达到了百分之四十八,在美国每年的急性肝衰竭的病例中,造成急性肝衰竭的主要原因基本上都是对乙酰氨基酚的误用,或者大量使用造成的.因此在FDA中限制了对乙酰氨基酚处方药物的单位计量,最高的单位计量不能超过325毫克.就在不久前,......

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