中成药制剂是在中医药理论作为基础指导下以中药材或其它药物为原材料所制备的成药制剂。其运用符合中医药学理论，也应该十八反、十九畏的配伍禁忌。而药品说明书作为临床指导的重要依据，是医师、药师和患者选择用药的最直接的参考依据，对于药品的安全、科学和有效使用具有重大意义。本次论文调查通过对大型社会药房407份带国药准字Z的口服剂型中成药说明书进行调查分析和统计总结，得出中成药说明书普遍存在内容不完整、标注不规范、缺乏相应临床研究数据、药物代谢说明以及对于特殊人群用药不明确等问题。使得中成药在临床使用的存在疗效减弱、作用不明、存在安全隐患等问题，不利于中成药的发展与规范化管理，以及中成药的出口。也为药学服务人员在专业服务方面增加了模糊性，在中成药说明书存在较大缺陷的情况下，药学服务人员更应该增强自身中医药理论知识的学习和积累，为消费者提供更专业和全面的药学服务。

1 中成药说明书基本项目齐全

以国家食品药品监督管理局颁布的《中成药、天然药物处方药说明书格式》与《药品说明书与标签管理规定》等药品说明书相关的法律法规为标准，对笔者所在大型社会药房的带有国药准字Z的口服剂型中成药进行对比调查分析和结果讨论。结果显示除药物相互作用、临床研究、药理毒理和药代动力学四个单项，其余单项入组的说明书标注率是100％，而且《药品说明书与标签管理规定》《药品管理法》并未对非处方药说明书的项目进行强制规定，因此，粗略统计本次调查中中成药说明书的基本项目标注率达到97％以上。

2 大部分中成药说明书“说”而不“明”

药品说明书作为医药工作者和消费者用药的重要指导材料，具有提供药品基本信息、功能主治、作用机理和用药注意等方面的信息。在入组调查数据中多数中成药说明书均符合相关法律法规的基本规定。但大多数中成药说明书仅在满足规定的基础上，对于项目内容存在介绍笼统含糊、甚至内容缺失的情况。中成药说明书整体上出现“说”而不“明”的情况。

2.1 功能主治术语描述性专业性强，不利于消费者阅读与理解

中药的功能主治是以中医理论为依据而制定的，使用的语言是在系统（综合）方法指导下发展而成的中医学术语，是从整体信息角度认识人体生理病理状态及药物对人体信息调控作用的概念[1]。中医药学有非常独特......

......