医疗机构制剂的发展前景及现存问题
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我国医疗机构制剂的发展前景
自身的优势进而成为发展潜动力
医疗机构制剂具有针对性强,临床效果好,价格便宜等优点,在此基础上可以研发成新药。由医疗机构制剂发展出的新药,已经过多年的临床治疗,药效更显著,安全性更高。因此可以与大型医药企业加强合作,共同推出新药,达成双赢。
与临床合作谋求共同发展
恰当和准确的定位、理解并换位思考是合作的基础。医疗机构制剂与临床相辅相成,医疗机构制剂需要服务于临床、满足临床需求、供应合适制剂、合作研发制剂、实现制剂价值,而临床需要监管制剂质量安全、合理使用并为之创造价值。
通过个性化服务提高核心竞争力
医疗机构制剂是在长期临床实践中产生的,针对性强、疗效显著、价格低廉,拥有秘密处方。在此基础上,可以提供定制化用药方案,形成特色医疗服务。
针对存在的问题提出解决方案
细化相关法律法规,完善监管体系
据了解,目前天津、北京、广东等省市已开始着手或完成相关法规的修订,并对法规内容进行实施指导。制定统一的法定制剂注册标准、指导原则和技术规范[11]。充分发挥医疗机构制剂的优势,提高制剂的有效性和安全性,满足临床需要。当前需要尽快出台针对检测技术、项目、细节、质量安全的相关条文,促进医疗机构制剂安全、长久的发展。
允许医疗机构与医药企业合作,共同生产
可以将已有批准文号医疗机构化药制剂允许委托配制[12]。医院制剂自身特点,决定其无法形成规模效益。在监管趋严形势下,制剂室作为临床辅助科室,其人员、设备、设施、车间、资金等方面的投入也比较有限,很难满足目前法规在这方面的要求。制剂室,软、硬件设施相较于企业处于落后地位,环境设施也略有欠缺。与医药企业合作,增加产量,在能满足本机构用药量的基础上,可以与其他医疗机构进行资源互换、资源共享,满足患者用药需求。并且,企业的检测条件、卫生条件、洁净等级均要比制剂室好,在药物安全上也更加有保障。
对现存医疗机构制剂建立淘汰机制
市售药物在逐步替代医疗机构制剂的过程中,也对其造成了一定的冲击。应建立淘汰机制,形成竞争机制[13]。部分已被更新、被临床淘汰、被市售药物......
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