目的：检测2种药物在不同时间下的溶出程度，比较它们的溶出度参数对样品的影响。方法：将环丙沙星标准品倍比稀释用高效液相色谱仪测量其吸收峰面积，绘制标准曲线，随机选取2个厂家的环丙沙星片，测定含量，用转篮法测定溶出度。结果：实验表明A，B两厂家盐酸环丙沙星片在3.125 μg/mL-200 μg/mL范围内线性关系良好，且溶出度均大于80%，含量分别为76.84%，83.72%。

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溶液的配制

磷酸溶液(0.025  mol/ L )：用移液枪量取15 mol/L的磷酸溶液1.67 mL于1000 mL的容量瓶中，再加超纯水定容，用三乙胺调pH=3，震荡，混匀。

盐酸溶液(0.1  mol/ L)： 用移液枪量取36%-37%的浓硫酸9 mL至1000 mL的容量瓶中，加超纯水定容，震荡，混匀。

标准贮备液：精密称取环丙沙星标准品25 mg于容量瓶中，再向其中加流动相乙腈定容至25 mL，震荡，混匀，其浓度为1 mg/mL，贴上标签，于-20℃的冰箱中保存。

标准工作液：用移液枪精密量取标准贮备液5 mL于容量瓶中，再向其中加入流动相乙腈定容至25 mL ，震荡，混匀，其浓度为200 μg/mL，贴上标签，于4℃冻藏室中保存。

定量分析方法

标准曲线的建立

取盐酸环丙沙星标准品25 mg，于25 mL的容量瓶中定容，在倍比稀释制成200 μg/mL-3.125 μg/mL浓度的溶液，以流动相0.025 mol/L磷酸溶液为空白，用高效液相色谱仪，测定其吸收峰面积，绘制标准曲线，用Excel以峰面积(Y)对浓度(X)回归，求出其回归方程及相关系数，并判断其线性关系是否良好。

色谱条件

色谱柱为Waters Symmetry C18 (250  mm×4.6  mm，5 μm)；流动相A为有机相乙腈，B为磷酸；流速为1.0 mL/min；柱温为30 ℃，进样量为20 μL......

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不同药厂产品之间，其溶出度有及其显著的差异[17-18]。本次实验结果表明2个厂家生产的环丙沙星片在30 min内的溶出率均大于80%，符合中华人民共和国卫生部颁布标准。A厂家的环丙沙星片20 min达到最高浓度，B厂家的环丙沙星片在15 min达到最高浓度，且比A厂家的高，说明B厂家的环丙沙星达到最大溶出率比A厂家快，在体内更容易被吸收，生物利用度更高，在同一时间达到的效果更好。这也说明即使是同一种药品，不同厂家使用的药物原料来源不同，生产过程中的制备工艺等条件不同，可能导致产品的内在质量产生较大差异，从而影响临床疗效。建议有关厂家要按照规定要求生产，严格控制药品质量，保证临床用药安全、有效。

本次实验采用0.1 mol/L的盐酸为溶出介质，是因为其pH和人体胃酸的pH相近，能更好地模仿人体口服给药试验，可以根据盐酸环丙沙星在体外的溶出百分......