药品生产质量管理的研究
[关键词:药品,生产质量] [热度 ]提示:此毕业设计论文完整版包含【论文】 作品编号:zygc0213,word全文:9页,合计:6300字 |
本文就制药企业厂房洁净要求,制药设备,厂房竣工,制药生产,采购,储存管理等方面对药品生产质量管理进行剖析。
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药品的储存养护管理
坚持以预防为主,消除安全隐患的原则[12]。仓库管理员要对库存的药品实行科学的,合理的储存,在库药品实行分类管理,分为合格区,不合格区,待验区,退货区。药品相关管理人员对于所摆放所属药品,如麻醉药物,毒性药物,放射性药物等特殊药物应专柜存放,严格按照《药品管理法》中有关规定进行放置,不能贪图方便。对于温湿度有要求的药品,应该设置温度湿度阶级库存区,并进行妥善保存存放。常温库在0-30℃之间;阴凉库不高于20℃;冷库在2-10℃之间,相对湿度在45%-75%之间[13]。对于有特殊要求的药品严格按照药品说明书执行,例如需要存放在2-8摄氏度的某些药品要放在冰箱中贮存,各区域应当还配备温度计和湿度计,而且保管员每天应当查看各区域温湿度温是否符合要求并在登记本上登记,发现不合格和特殊情况要及时处理并通知相关人员,确保库药品的质量和用药安全,防止医药事故的发生。
另外,对于近效区的药物和滞销药品的管理一定要按照相关规定进行处理。对于近期药物为一个月的药物不能入库,相关工作人员应对库存的药物每周进行日期检查发现近期药物一定要进行分区处理还要做标注。对近效区的药品每月应该提前销售有限销售。定期查看在库药品的库存,发现滞销的药品要及时报告药库负责人员[14]。
总之,综上所述:加强对药品在贮藏方面的管理,是保证药品质量,保证患者用药安全和防止药物浪费的重要措施之一,一个合格的企业要想在企业业绩上有突破和稳定性增长应当在药品的管理和储存方面入手,保证药品储存符合相关规定并使其科学系统化是优秀企业投入的方向点。
加强药品质量管理的主要措施
药物的生产管理是药物安全的第一道防线,保证药物的存储管理是药物的必经之路,在保障人民群众用药,安全用药的道路上医院促使患者安全合理用药十分关键,必须让用药科学规范化。
建立药品供货企业档案
《药品管理法》第三十四条规定:医疗机构必须从具有药品生产,经营资格的企业购进药品[15]。
《药品流通监督管理办法》规定:医疗相关机构在购买药物时应索取,查验,保存,记录供货药企提供的有效发票,资质,收据,证明等;并建立资料档案,保障药品质量的基本条件[16]。
建立并严格执行入库验收制度
正常药品入库验收应在数量、包装和质量这三个方面入手。
数量验收
检查所验收的药物在数量方面的差异,如个,粒,瓶,.......
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