本文首先介绍了药品生产的相关概述，在此基础上，本文以某制药企业为例分析了我国药品生产质量管理存在的问题并提出相关对策，旨在为各生产药品企业提供一定的借鉴。

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加强企业质量意识，提高全员素质

由于药品生产的特殊性，药品生产企业的工作质量直接影响着产品的质量。在日常生产工作中，每位员工应自觉地以科学、严谨、一丝不苟的态度去对待每一项工作，养成良好的执行GMP意识，并让它成为一种工作习惯。提高药品生产企业GMP管理水平，就能沿着健康发展轨道进行发展[11-12]。

加强质量法制和质量意识教育

企业应从小处着手，从点滴做起，结合本厂的实际情况，认真贯彻并组织实施《中华人民共和国药品管理法》、GMP等法律法规，以适应新形势下药品监督管理的要求。加强质量管理知识培训和post操作和技术培训,职业培训的新聘用员工应清洁领域的管理知识、健康知识、微生物内容的培训[13-14]。并定期评估和培训，提高整体质量和行为。

加大考核力度

严格执行责权分明的质量责任制，做到执行人员到位、管理制度到位、岗位责任到位，加大质量考核力度，做到有据可依、违规必究，杜绝管理漏洞，保证药品质量。

严格执行药品检验标准

企业必须遵守“依法规范”的理念，制定相应标准。在生产过程中，我们也要制定并严格遵守操作规程，严格执行验收标准，保护产品的质量。

开展规范实验室和规范实验动物房建设

适当的硬件设施，确保药品生产车间环境质量、生产设备、储存条件和公用设施系统等，以满足药品生产的要求。生产设备的维护、维护、清洗和校准，如管理系统，确保生产运行中的设备符合药品生产规范的要求。

加强技术监督，提高检验水平

技术监督是药品质量管理的重要内容。应加强对企业各个环节的监督，督促企业严格按照国家标准组织生产，加强对企业检验工作的业务指导，加大对企业购进原辅料和药品出产前检验的监督检查力度，不断加强监管人员的业务素质建设。......