中药质量与近红外分析的情况文献综述
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1.概述
近年来,中国越来越重视中医中药的发展,对于中医中药发展的政策有不少。食品药品监督局对于中药的质量检查也是更加严格。中国地大物博,每一个省都是部分中药的产地。除去部分中药是地道药材外,有些中药有多个主要产地,甚至有不少全国性药材。
中药的真伪优劣,即中药的品种的真伪和质量的好坏。“真”即正品,凡是国家药品标准所收载的品种均为正品;“伪”即伪品,凡是不符合国家药品标准规定的品种以及非药品冒充或者以它种药品冒充正品的均为伪品。“优”是指符合国家药品标准规定的各项指标的药品;“劣”是指不符合国家药品标准规定的各项指标的药品。中国的品种不真、质量低劣,不仅有损中医药的信誉,更会导致生产、研究及临床疗效的失败,不仅耽误病情伤害人体健康,还会造成经济损失。基于以上种种理由,必须建立健全完善的质量鉴定系统才能有效防止不良现象的发生,而质量鉴定系统中,必不可少的就是质量分析。
质量分析主要有鉴别试验、限量检查和含量测定,以及其他需控制成分(如残留物、添加剂等)的测定。而在最近几年,无论国内外近红外光谱技术迅速发展,成为质量分析的一把助力。近红外是指波长在800-2500nm(12500-4000cm-1)范围内的电磁波,习惯上又将近红外区划分为短波近红外区(SW-NIR,800-1100nm)和长波近红外区(LW-NIR,1100-2500nm)。近红外光谱具有丰富的结构和组成信息,利用近红外光谱和多变量统计分类技术(聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法等)可很好地对药物进行分析。随着这项技术的不断发展和计算机技术的进步,近红外光谱分析技术已广泛应用于石油化工业、农业、食品业、制药业、临床医学等领域,近年来,近红外光谱法也越来越多地在应用中药分析中。特别集中于对中药材的真伪、道地性的定性研究和中药材或中成药的含量测定研究[1-4]。
2.影响中药质量的原因以及中药质量现状
2.1产地因素
中药有效成分的形成和积累与其生长的自然条件有着密切的关系。
不同产地的同一品种中药材,因其温度、湿度、温差、日照时间、土壤化学成分、降水量等的不同,其有效成分的含量就有很大的差异。
不同来源药材互相替代或混用。问题较为突出的品种有:五加皮与香加皮、地骨皮混用.......
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