摘要：片剂的质量考察主要包括外观、崩解时限、溶出度、脆碎度、硬度、含量均匀度重量差异等几个方面，随着药物质量要求的不断提高，溶出度已成为片剂药物质量检查的重要指标之一。溶出度指药物从片剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度，但在实际应用过程中中溶出度仅指在一定时间内药物的溶出程度，一般用标示量的百分率表示。通过对几种市售甲硝唑片体外释放度的测定及对比，来检查药物质量，改进制作工艺，同是也为临床的合理用药提供依据。

关键词：片剂；甲硝唑；释放度测定

1 前言

甲硝唑是人工合成的硝基咪唑类药物(Metronidazole,缩写为MNZ)，又名灭滴灵，其主要成分为甲硝唑，化学名称是2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，具有极好的抗厌氧菌的作用,在临床上常被广泛应用于各种厌氧菌感染的预防及治疗，也与其他抗菌药联合用来治疗厌氧菌和非厌氧菌造成的的混合感染，具有非常广泛的临床应用[1-2]。

甲硝唑片是甲硝唑众多剂型中的一种，常用于预防和治疗厌氧菌引起的感染，例如呼吸道，腹腔及盆脓感染，消化道，骨和骨关节，皮肤软组织等部位的感染及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎，脑膜炎及败血症及等疾病，此外还被广泛应用于预防及治疗口腔厌氧菌感染。可抑制阿米巴原虫造成的的氧化还原反应，使原虫氮链断裂；体外试验表明，药物浓度处于1~2mg/L之间时，溶组织阿米巴在6～20小时即可发生形态改变，24小时内便可以全部被杀灭，其浓度为0.2mg/L的，72小时内便可以杀死溶组织阿米巴；甲硝唑片对于杀灭滴虫具有很强的作用，其机理未明。甲硝唑能够很好的杀灭厌氧微生物，它在人体中还原过程中生成的代谢物也能够产生很好的抗厌氧菌作用，抑制细菌合成脱氧核糖核酸，从而干扰细菌生长、繁殖的过程，最终致细菌死亡，但是甲硝唑对某些动物也有致癌作用［3-5］。

在药物分析里，对于甲硝唑的含量测定有多种方法，而甲硝唑片中主药含量的测定就涉及到了在对片剂进行含量测定时必须考虑辅料对其是否有干扰，确定好这些因素可以获得比较理想的实验数据，同时减少实验误差，使整个研究过程更加充分严谨。这样获得的研究数据及结论才更具有科学性。而且在这科学的基础之上，我们研究的课题也会走的更远，更深。所以整个实验中含量的测定显得尤为重要，我们做好了含量测定，就可以在此基础之上对市售的药物进行科学性的评价，同时也为用药提供更加合理的依据，避免市场药品使用混乱，影响社会人民的身体健康［6-7］。

药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型，粒度，处方组成，辅料品种和性质，生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。将几种甲硝唑片的体外溶出度进行对比，有利于制备工艺的改进及质量保证。

2 甲硝唑研究的现状

甲硝唑是治疗厌氧菌感染中具有代表性的药物，经多年的临床应用和深入研究，甲硝唑已成为目前临床上治疗口腔溃疡和下呼吸道感染的首选药物之一。但80年代以.......

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