制巴戟天中耐斯糖含量测定与结果分析

糖是巴戟天中主要成分之一，从巴戟天红分离的糖类分为单糖、寡糖以及多糖。单糖分为葡萄糖、甘露糖以及果糖[9]；寡糖分为：蔗果三糖（1-kostose）、耐斯糖(nystose)、巴戟甲素、1F-果吠喃糖基耐斯糖(1F-fructofuranosyl  nystose)、菊淀粉型六聚糖(hexasaccharide)和七聚糖(heptasaccharide)等 [10]；多聚糖主要有：MOHP-Ⅰ[11] 、MOHP-Ⅱ、 MOHP-Ⅲ、MOHP-Ⅳ。其中耐斯糖是药典规定的质量标准成分，耐斯糖具有明显的抗抑郁[12]的作用，2010版《中国药典》规定制巴戟天中的耐斯糖含量必须高于2.0%。测定耐斯糖含量的采用了与药典一直的高效液相色谱法，建立了耐斯糖标准品的对照度，并进行了精密度试验，RSD值为0.92%（n=6），因此可以认为结果准确可信。

对10个批次的测量结果显示：两个产地的耐斯糖含量的RSD值均小于3%，因此可以认为该数值真实可靠。5个批次原料药来自广西钦州的制巴戟天耐斯糖的平均值为6.28%，5个批次原料药来自福建龙岩的制巴戟天耐斯糖的平均值为5.01%。都高于2010版《中国药典》的最低限量标准。从结果中可以发现原料药来自广西钦州的制巴戟天成品中耐斯糖的含量较高，如果单以耐斯糖的含量作为制巴戟天的质量优劣的评价时，在相同的原药材购买条件下可以优先采购广西钦州的巴戟天原药材。

小结

对该药厂生产的10个批次的制巴戟天饮片进行质量标准检测，结果发现：10个批次的样品全部符合出厂标准。该厂生产的制巴戟天饮片外观性状较为统一并与中国药典相符合。由于引进了较为先进的太阳房干燥室和电能干燥室，使得其水分控制较为精确统一，这对饮片的保存起到了促进的作用。饮片中总灰分的主要成分为无机盐和氧化物，在对饮片的总灰分测试中发现两个产地的巴戟天的总灰分都保持在4.0%左右，较为稳定。二氧化硫残留量测试表明两个产地的制巴戟天饮片都在2010版《中国药典》限定量的10%以下，这是因为该药厂的巴戟天尽量少的使用硫磺熏蒸的方法进行保存操作，而且制巴戟天的制作进过了甘草液的闷润，大大降低了二氧化硫的残余量。经过查看该药厂的进货来源，发现巴戟天原药材的采购地原本是广东德庆，据其采购员介绍由于近年来德庆产地的巴戟天产量减少且价格偏高，所以选用了广西钦州和福建龙岩两个产地的巴戟天作为原料药的采购地。两个产地的制巴戟天饮片的有效成分耐斯糖的检测表明广西钦州的耐斯糖含量较福建龙岩的耐斯糖含量要高，如果单凭这一标准选取原料药时，同一价格条件下可以优先采购广西钦州的巴戟天。