目的：为了控制D,L-萘普生在检测过程中可能出现的测定误差，分析其误差来源，制定出可执行的应对策略。方法：通过测定含量、熔点、吸收值等方面的检测项目来分析，主要采用高效液相色谱法、紫外可见分光光度法等来进行检测。结果：在测定含量、熔点、吸收值等项目时，均有可能超出规定标准，从而导致出现测定误差，但从人员、仪器设备、试剂溶液、环境要求等方面分析后，能制定出应对的具体策略。对策：通过对环境的温湿度控制、仪器设备的校正及维护保养和带有审计追踪系统、对玻璃容器的清洁程度等要求等。意义：控制D,L-萘普生药品的质量是为了避免因测定误差而导致假药、劣药流入市场，危害人们的健康安全。

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D,L-萘普生的吸收值测定

称取1.25g样品于50ml比色管中，用无水甲醇溶解定容至25ml，在30摄氏度下的超声波清洗仪下超声溶解至溶液澄清。在420nm下的紫外可见分光光度仪下检测[13]。首先打开测定方法，两个比色皿中同时装有无水甲醇溶液，其目的是设置空白对照。点击自动调零，待稳定后。然后将待测溶液润洗比色皿3-4次。点击开始检测，并记录数据。表3中测定了不同批号的D,L-萘普生样品在波长420nm时的吸光度，分析上述样品的吸光度均低于0.15，企业对D,L-萘普生的吸收值的应符合规定的标准是≤0.15，因此，上述检测样品的吸收值合格。

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表5分析在测定以上检测项目时出现测定误差时调查的内容，从样品方面分析，取样人员如果没有按照规范的取样文件进行取样，会造成样品的不均匀，会导致样品的含量偏低、熔点偏低、吸收值偏高、干燥失重百分比偏大等。样品在外观鉴别不合格时，推测出可能样品在溶解时颜色偏深，甚至样品溶解时形成不了均匀、澄清的溶液，从而在测定吸收值时，会导致吸收值偏高；当实验室的环境要求不达标时，这里是从温湿度不达标方面来说，样品在测定干燥失重项目时，会导致其干重失重百分比偏高，从而可能会使其含量偏低，在检测过程中使用的玻璃容器等未完全干燥或未清洗干净时，可能导致样品中的水分偏高，杂质增多，从而使其干燥失重百分比偏高、含量偏低。当某样品的含量超标时，是否在生产过程中工艺流程有所提升改进。试剂溶液的存贮条件是否处于阴凉且避光的地方，根据试剂用量取用，用剩的试剂不得倒回原试剂瓶中，防止污染原试剂溶液，控制试剂溶液对D,L-萘普生质量控制的影响，从而减少含量测定误差。对于人员操作而言，称样不准确、没有精确移液，对于不同样品都会造成不同的含量误差影响，这里针对萘普生而......

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对于D,L-萘普生的质量控制可以从外观、含量、吸收值等方面来进行检验，在检测过程中出现的测定误差，从可控制的方面来采取措施，如分析人员、仪器设备、取样过程、溶液试剂的有效期及存贮条件等，能够有效的控制测定误差，从而使D,L-萘普生在临床治疗中发挥较好的治疗效果。