目的：本课题主要是为了测定两种市售卡托普利片在三种不同溶出介质中的释放特征数据和释放曲线，然后利用释放曲线评价几种不同厂家生产的市售卡托普利片质量的一致性，考察由于哪些方面的原因对卡托普利片体外释放量的影响，研究释放药物的机制因素，进行稳定性试验，因此可以确定不同厂家产品的质量差异以及溶出度测定方法的合理性。方法：采用浆法进行溶出度的测定，也称为释放度。分别在纯化水、PH1.2的人工胃液、PH6.8人工小肠液中对市售卡托普利片在规定的每个时间点的测定体外释放度，用紫外分光光度计测出溶出药液中的吸光度，然后根据标准曲线所测的药物含量和浓度，计算累积释放度，绘制出释放曲线比较两种药物的释放一致性。结果: 两种市售卡托普利片在同种释放介质中的释放曲线一致，说明了其内在质量的一致性。

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测定波长的选择

精密称取卡托普利对照品15.4mg，置于50ml烧杯中，然后再量取50ml乙醇混匀，用玻璃棒搅拌溶解，使浓度稀释为30ug/ml，作为对照品溶液。用乙醇作为空白对照，进行校零。量取适量的对照品溶液于比色皿2/3处放入吸收池中，然后在350～200nm范围内用紫外分光光度计进行波长扫描。结果表明，在303nm波长处有最大吸收，所以确定303nm为卡托普利的检测波长。

标准曲线的建立

取卡托普利对照品适量于烧杯中，加入乙醇并使用玻璃棒搅拌使其溶解成浓度为每1ml的含有250ug的对照品溶液，再分别精密量取1.0、2.0、3.0、4.0、5.0 ml对照品溶液置于50ml容量瓶中，加乙醇定容至刻度，摇匀。然后以乙醇为空白对照对仪器进行校零，分别在303 nm波长处测定其吸光度。结果见表2，根据表2中浓度与吸光度的线性关系,绘制出卡托普利片的标准曲线......

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释放介质的配制

纯化水：900ml。人工胃液：取9m1浓盐酸加蒸馏水稀释至1000m1。人工小肠液：pH6.8磷酸盐缓冲液，配制方法（取磷酸二氢钾1.7g和磷酸氢二钠1.775g，加水溶解并定容至1000ml）。并根据人体胃肠道环境中的离子的种类、浓度高低及渗透压大小在缓冲液中加6g/L的NaCl。

释放度的测定方法

取原研药（开博通）和自制药（华中药业）的卡托普利各6片，用电子天平称定其重量。按照《中国药典》溶出度测定第二法浆法:取3种不同的释放介质分别是体积为900ml水、 人工肠液、人工胃液, 温度37℃左右、转速75r/min,，在溶出仪上设置好对应的参数，分别在1、2、3、4、6、8h六个时间点用取样针取样，并立即补充相同体积5ml的释放介质，用0.8μm的微孔滤膜过滤，将滤液放置于50ml的容量瓶中。测完6组后分别在303 nm处依次测定吸收度，根据称定的药片重量和吸光度值，按照卡托普利在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度，作出其体外累积释放度曲线。