目的：通过对不同厂家硝苯地平片溶出度的测定，研究不同厂家生产的硝苯地平在体外释放是否具有一致性，从而判断不同厂家生产的硝苯地平片的内在质量是否具有一致性。方法：先进行硝苯地平稳定性和精密度实验，确保实验结果可靠，再绘制硝苯地平标准品的溶出曲线，进行含量测定试验，最后用溶出度测定仪测定不同厂家硝苯地平片的溶出度，分析、处理数据，根据F2因子法计算公式求得f2数值，判断出不同厂家的硝苯地平体外释放是否具有一致性。结果：根据智能溶出仪测得的数据表明，有两种厂家生产的硝苯地平片具有良好的相似性，其他的不具有良好的相似性，即它们的内在质量存在差异。结论：不同厂家生产的硝苯地平片因其生产工艺、辅料不同等原因可能存在一定差异，在临床使用中应选择已研究的，有可靠药效的进行使用。

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硝苯地平片溶出度的测定有多种方法，本次实验选取的测定方法是紫外分光光度计法测定。紫外分光光度法使用方便，快速准确且符合中国药典的要求[19]。

据文献表明，硝苯地平遇光不稳定，本实验在此基础上进行了稳定性实验，实验结果表明硝苯地平在避光保存的条件下，在4h后测得的溶出度几乎没有变化，由此说明本实验的结果稳定可靠，方法可行。

溶出介质在本实验中也是值得研究的一个问题，硝苯地平在水中几乎不溶，在有机溶剂中溶解度较大，但有机溶剂不符合人体胃液的环境，故本实验采用1%十二烷基硫酸钠溶液作为溶出介质，硝苯地平在1%十二烷基硫酸钠溶液有较好的溶解性，且该溶液能在一定程度模拟人体内的环境。

本实验在进行了稳定性实验和精密度实验后开展，实验结果表明本实验具有良好的稳定性和精密度[20]。

在溶出度的测定过程中，在适当时间点取样测定，并计算出溶出量和溶出度，最后进行溶出曲线的绘制和相似因子f2值的计算，通过上述图表可以得知，厂家一、三生产的硝苯地平片之间具有良好的相似性，但厂家一、二和厂家一、三之间不具有良好的相似性。由此可知，不同厂家生产的硝苯地平片的溶出曲线可能具有相似性，但溶出曲线也可能会有差异，其内在质量也无法一致判定具有相似性，这可能是由于不同厂家的生产工艺、药品辅料等方面存在差异而产生的不同。因此在临床使用硝苯地平片之前，应选择已被研究过的，具有良好药效的，有针对性的选择硝苯地平片，这样才能使不同厂家的硝苯地平片发挥最大的作用。