目的 通过实验考察各项因素，总结出制备青藤碱长循环纳米粒冻干剂的最佳工艺；方法 以青藤碱为原药，PEG2000-PLGA为载体材料，用纳米沉淀法制备长循环纳米粒溶液，以外观形状、色泽、再分散性为主要评价指标，先对蔗糖、乳糖、甘露醇这三个不同的冻干保护剂的不同配比进行筛选，再分别对不同的预冻温度、预冻时间进行考察，最后以包封率、载药量、粒径、ph值为主要指标，对其稳定性进行考察；结果 以6%甘露醇得出的结果最佳，得出-80℃和4h为最佳，最后得出以6%甘露醇为冻干保护剂、预冻温度为-80℃、预冻时间为4h为最佳优化方案，在对其稳定性考察的结果显示，三个月内在4℃和室温环境的指标值均没有明显的变化，结论 操作简便，预冻时间越长，预冻温度越大，预冻效果越好，稳定性较好。

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青藤碱长循环纳米粒的制备方法

参考文献[13,14]，用纳米沉淀法制备青藤碱PEG2000-PLGA长循环纳米粒混悬液。称取处方量的PEG2000-PLGA和青藤碱样品溶于适量的丙酮中组成有机相，另取处方量的表面活性剂溶于蒸馏水中作为水相，水相中以1000 r/min转速进行搅拌，用注射器吸取有机相，插在水相液下，把有机相缓慢匀速地注入，转动常温下继续搅拌4 h，除去丙酮等有机溶剂，制得具有蓝光的青藤碱长循环纳米粒混悬溶液。

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讨论

长循环纳米粒混悬液属于胶体给药系统，会随着放置时间的延长，容易出现分层、药物析出、变质等现象，为了提高药物的稳定性，延长保存时间，选择把药物制成冻干剂是一种很不错的方法。由文献[7-9]可知，冷冻干燥的原理是将含大量水分的物料在低温下冷冻成固体，在真空条件下从固态直接升华到气态，同时除去水分使物料干燥的一种方法。其优点是低温干燥能保持溶液的体积和形态，产品速溶性较好，同时此过程不会使药物的结构形态受到破坏，从而使热不稳定性的青藤碱在此过程中得到保护。             

在冻干保护剂的筛选中，以外观、色泽、再分散性为主要指标来考察长循环纳米粒冻干剂佳与不佳，在外观方面：甘露醇>蔗糖>乳糖，色泽方面：甘露醇>乳糖>蔗糖，再分散性：甘露醇>乳糖>蔗糖，不加任何冻干保护剂制得的样品外观严重皱缩，已结成一整块，再分散性差，蔗糖的不同配比中以9%评分最高，......