目的：对医药经营企业中资质的收集、审核中需要的资料和常见的问题进行探讨，为维护药品流通提供参考。方法：以《药品经营质量管理规范》（GSP）为依据，对首营过程中常见的问题、需要的资料及人员的专业性等问题进行探讨。结果：严格审核首营资质是药品经营过程中的重要环节。通过提高业务人员的业务水平，对资质的相关效期进行记录，在资质即将到期时及时跟进，确保首营的正确性和合法性。

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实践中调查研究目的的意义

药品经营企业在经营管理过程中，任何部分出现问题都有可能引发质量风险。因此，建立一套质量风险管理方案并严格执行，是预防药品质量事故发生的必然要求。

质量风险管理是指在药品生产周期中对质量风险的预测，控制，沟通和审计的系统过程。在药品的流通过程中，可能会发生很多质量事故。医药企业在经营过程中必须严格遵守GSP[4]。

防止假冒药品进入市场的主要途径是药品的购进，所以我们必须加强防范药物质量的风险。确认供应商的资质合法信誉良好[5]。

首营概况

药品经营企业的经营活动分为预售，销售，售后三个流程，这些工作是环环相扣的。其中最为关键的就是售前，也就是首营。审核时，GSP规范要求需要进行多级审核。并且最终裁决权在质量负责人手中[6]。

与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营的过程称为首营。在新版GSP中，国家卫生部将对首营的审核纳入到质量管理体系和质量风险管理的范畴，重申了首营的重要性。这样可以第一时间了解和把握基本情况[7]。首营对于药品进入药店也很关键[8]。药品批发企业将药品销售给药店前，需要和药店做好首营的录入审核工作。确认该药店是否合法合规，是否可以销售药品。当药店提供虚假资料时，我们要及时辨认出来，并取消向该店的销售。现在有些医药企业电商，他们在将药品销售到客户时，更要严格审核，确认客户的资质能审核通过，再发货给他们。医药企业电商只能将药品销售给药店或医疗机构，不允许擅自卖给私人。

目前，国内已经出现药品经营批发公司实为药品生产企业。这样的企业未做首营就进行药品流通。药品流通到其他企业就会造成经济损失和质量信誉[9]。可见首营在一个企业中的重要性。首营是确保企业购销渠道合法的第一步[10]。