中药凝胶膏剂的研究进展文献综述
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凝胶膏剂[1](原巴布剂)系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的帖膏剂。凝胶膏剂起源于20世纪70年代的日本,随着日本医药化工原料的发展,高分子材料得到广泛应用,以传统泥罨剂为基础,开发出了以水溶性高分子聚合物为主要基质的凝胶膏剂,并于20世纪80年代打人欧美市场,同期被引人我国,始称巴布剂。《中国药典》2000年版一部附录中正式收录巴布膏剂,并规定了相应的质量标准。《中国药典》2010年版一部附录将巴布膏剂更改为凝胶膏剂,并增加了微生物限度检查项。近年来随着新技术、新辅料的应用以及内病外治的新热潮,凝胶膏剂的研究日益受到重视。目前,国内外对凝胶膏剂的研究主要在基质材料的选择及配比、透皮吸收促进剂的选择等成型工艺与质量评价方面。中药凝胶剂研究取得了一定的发展,但仍处于待研发阶段。为全面了解中药凝胶膏剂的研究进展情况,本文将从凝胶膏剂的特点以及基质、渗透促进剂、药物释药机制、制备工艺、质量评价等研究进展概述如下。
1凝胶膏剂的特点
凝胶膏剂主要以水溶性高分子材料为基质,对皮肤无过敏、刺激反应、剥离时无疼痛感和残留;对低离子强度和水溶性组分承载能力强;生产过程中不使用有机溶剂,对环境无污染;较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放,并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量,带来凉爽感;载药量较大,起效迅速;采用透皮吸收控释技术,血药浓度平稳,使药效更持久;保湿性能好,不干燥;具有良好的透气性能,使用舒适;可反复揭贴,不影响疗效。中药凝胶膏剂还可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活; 避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象;能够降低毒副反应;给药次数少、使用方便、靶向性强等优点。
2基质的研究
2.1基质的选择
凝胶膏剂是由药物与基质组成的,基质既是药物的载体,又对药物的释放有重要的影响,因此,基质的选择对凝胶剂的制备尤为重要。凝胶膏剂的基质的选择需具备以下条件:对主药稳定性无影响、无副作用;有适当的黏性和弹性;不在皮肤上残留,能保持凝胶膏剂的形状;不因汗水作用而软化;在一定时间内稳定并具有保湿性;对皮肤无刺激性,无过敏反应;对基质的PH值有一定的要求。近年来,国内外新型高分子材料快速发展,为凝胶膏剂的研究提供......
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