摘要：复方丹参片是一种比较常见非处方中成药，在各种药房都可以买到，该药品对多种疾病、多种部位均有较好的治疗效果。除了片剂以外，该药还被做成了其他的剂型，有些剂型更是为了更好的作用于特定的部位而被研发出来的。复方丹参片大都为薄膜衣片，有很多比较有名的制药公司均有对该药进行生产、研究和改进。对于这个药品的检查，2015版《中国药典》上已经有了明确规定，特别是在做TLC时，处理方法已经很完善了。

关键词：复方丹参片；丹参；三七；剂型

1 前言

复方丹参片主要是由丹参、三七和冰片这三味药材组成的[1] 。丹参属于唇形科植物，药用部位是它的根和根茎，在有些地区它也被称为红根、赤参，丹参在去除瘀血、养血、止痛方面有较好的效果，对于安神亦有良好的作用，适用于心脑血管等方面的疾病[2] 。与之配合的五加科三七在去除淤血方面也有有很好的效果，然而对于三七来说，其最好的功效是用于养血，古人更是称其为金不换[3] 。冰片，又可以称呼其为龙脑，它是从一种名为龙脑香的植物的树脂和挥发油中提取的得到的纯白色结晶[4] 。高浓度的冰片具有一定的抑菌作用，而在本方中主要是起到开窍、止痛的作用[5] 。这三种药材相互配合使得该片具有活血化瘀、理气止痛之功效[1] 。

2 制备方法

在制作复方丹参片时我们主要用到湿法质粒，而在进行质粒之前对药材的处理也是十分重要的[6,7] 。在该片剂中需要进行重点处理的便是丹参中成分的提取工艺，比较常用的方法是将丹参打成粉末后进行回流提取，其中提取的次数、提取的时间以及提取所用的溶剂都将成为影响提取成分含量和种类的因素[8,9] 。药典中所述为用无水乙醇和50%乙醇分别回流提取1小时后用水煎煮2小时[1] 。通过查找文献可知除该方法外还可用渗漉法对其进行提取[10,11] 。或用5倍量的乙醇浸泡1小时后通气强化提取10分钟，然后加热回流30分钟。还有种方法是用70%乙醇提取三次，每次2.5小时[12,13] 。

3 TLC鉴别

对复方丹参片进行TLC主要是鉴别三七、丹参以及冰片的主要成分，在此处重点讲述三七的薄层层析。在最新一版药典上所采用的方法是使用C18小柱来进行三七的前处理，首先取10片复方丹参片，有包衣的则刮去药片上的包衣，研细后精密称取1g的药粉，精密量取50ml的浓度为70%甲醇溶液，称定其总重量，利用超声波清洗仪超声处理30min其中功率为250W频率为330KHZ。将处理后的混合液体放冷后再次称定其总重量，与上一次称的总重量进行比较，不足的重量用甲醇进行补足，振摇混合均与后过滤，取滤液45ml在水浴锅上蒸干后加入10ml的水将其中的残渣溶解，将无法溶解的残渣通过过滤去除。将滤液倒入分别用5ml的甲醇溶液和5ml的水进行过预处理的C18小柱上，该柱中的十八烷基硅......

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