随着技术的发展，体外诊断试剂研发经过了四次技术革命。每一次的技术革命都使得体外诊断试剂取得极大的进步。在灵敏度，特异性等方面都取得了很大的提高。我国在体外诊断试剂上起步较晚，技术水平与国际上有着不小差距，对体外诊断试剂的研发与生产也没有系统的规范。体外诊断试剂行业在我国发展前景广阔，但行业的长足进步和健康发展需要政府、企业、医疗消费市场的共同努力。

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体外诊断试剂技术前景

从技术角度和发展前景看，分子诊断产品是体外诊断试剂中技术先进、发展迅速、前景广阔的一类产品。它主要是应用分子生物学的方法和技术。通过检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化，为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。与生化诊断或者免疫诊断所得的结果相比，更加具特异性和精密性。

分子诊断不仅在传统疾病的诊断、筛查、移植配型检测等方面发挥作用，还可以用于药物代谢基因组学研究、肿瘤个体化诊疗、昂贵药物治疗监测等领域[8]。个体化分子诊断是近几年临床诊断领域的研究热点，逐渐成为了疾病诊疗的发展方向。特别是肿瘤靶向药物的相继问世，使得与其配套使用的分子诊断产品上升到与药物同等重要的地位，它可有效避免药物的误用和滥用，显著提高治疗有效性，有助于节约社会医疗成本，一定程度上提高......

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国内体外诊断试剂行业的发展前景十分广阔。但是要想行业拥有长足的进步与发展，需要企业、政府、医疗器械消费市场的共同努力，才能卓有成效。只有在各方的支持和对行业体制的不断完善中，体外诊断试剂行业才能健康发展。

体外诊断试剂在我国还属于新兴产业，国家今年来对新兴产业的扶持力度也在不断的增加。相信在这样的大背景下，体外诊断试剂的发展前景是巨大的。随着技术的不断突破，体外诊断试剂的精度与适用范围也在不断的增大。相信在不久的将来，体外诊断试剂将对疾病的诊断以及医生用药提供巨大的辅助效果。可以使用药更加精准，疾病的治疗效果将大大提高。随着诊断试剂的普及，人们对于各类疾病的早期预防与筛查将更加简便。这也将对疾病的早发现早治疗提供很大的帮助。