如何加强中药企业实验室的管理
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中药实验室的简单概况
就目前的局势来看,中药生产企业能够在无数的中药企业中脱颖而出的必备条件就是在于实验室在质量把关上占有重要的作用[1]。中药生产企业的实验室不同于西药企业实验室,学校的实验室和其他类型的实验室,组成主要包括理化室,气相室,液相室,留样室,标本室,原子吸收室,显微操作室等。其中理化室又包括放仪器的地方,放试剂的地方,高温蒸干药物水分的地方,实验实际操作地方,称量的地方四种。并且在各个室内都应装有温度计和湿度计便于随时读取记录实验操作时的温度和湿度为实验操作得出的结论提供强有力的判断依据以及预防在冬天温度过低或着者夏天温度过高影响实验结果以便及时采取相应措施来排除掉干扰因素,留样室,标本室药材因为按有温度计同样也可以得到一定的保护在温度过高过低时采取必要的保护措施。实验室人员一般有QA QC人员组成,实验操作由QC完成,QA负责监督检查,书写实验检验结果 温湿度的书写及文字录入电脑系统等相关工作,二者共同对实验室负责人负责,同时受到实验室负责人的监督检查。层层监督,确保中药材的质量不出现问题,实验室管理的好于坏一定的程度上对企业的发展起到决定性的因素。
加强对实验室管理的意义
实验室的管理一直都是一个非常难得问题,很多大老板更是出高薪,却依旧难以解决问题,尤在中药生产企业更加的艰难,很多地方基本上没有相关人才[2]。中药生产企业本身就不是一个公共的慈善机构,而是一个以创造利润为目的的盈利企业。所以有的时候难免会出现操作人员对药品质量把关不严,实验室负责人有的只是挂一个闲职只拿工资也是睁一只眼闭一只眼,老板为了盈利有时候甚至亲力亲为。这时候就需要国家相关药检机构积极履行自己监察的义务,不定时多去企业进行监督指导,对实验室管理人员操作人员进行良好的职业思想培训教育和严格的职业技能培训,让实验室负责人从思想上,实际操作上认真起来严把质量关,为老百姓提供优质量的药。实验室负责人要对实验室每一项具体细微的事情都了如指掌,而不能事不关己,就不负责任。中药生产企业只有好的药才能从老百姓口中赢得好名声,才能赢得老百姓这块广阔的市场,企业才能够长久,实验室负责人自己才能有稳定的工作,为了长久的利润,老板也应该对实验室负责人进行监督。二者相互监督,才会彼此得到自己想要的利润和报酬,实现双赢。实验室管理好了,企业的药品质量就会得到提高,老百姓一般都喜欢用效果好的药,不管价格多贵都会有买,买的多了一个企业的知名度就打响了,被老百姓成天挂在口上害怕企业做不成功?实验室成长的如何对药品是否能够打入市场奠定了稳定的基础。
中药生产企业实验室的组成
中药生产企业的实验室一般由理化室,气相室,液相室,留样室,标本室,原子吸收室,显微操作室等其它部分组成[3]。其中理化室又包括放仪器的地方,放试剂的地方,高温处理药材水分的地方,实验实际操作的地方,称量的地方等。彼此之间并不是相互独立的,而是一个有机的整体,相互联系为中药材鉴别的质量保障提供强有力的事实依据。它们的测量主要包括水分灰分的测定,挥发油含量的计算,二氧化硫残余量......
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