设计内容

（1）文字部分：设计说明书

（2）图纸部分：工艺流程框图，车间平面布置图

设计原则

（1）本设计为片剂车间，在设计中严格按照《药品生产质量管理规范》（简称GMP）和《医药工业洁净厂房设计规范》等规范设计。

（2）工艺设备以先进性、实用性、经济性、可靠性为原则，以能完成生产任务为目的，购置先进、高效的关键工艺设备，提高产品质量和生产效率，整体提高企业的生产技术水平。

（3）车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下，做到分区明确，布局合理，工艺流程顺畅，避免物流、人流交叉，运输方便，路线便捷，并满足消防、规划、劳动安全卫生和环境保护等要求。

（4）保证控制区的洁净度，采用净化空调和舒适性空调有效控制温湿度；制水工艺先进，水质符合要求。

（5）严格遵行现行安全法规，采取各种可靠、有效的事故防范和处理措施。

车间概况

本次设计的生产车间由生产、辅助生产和行政-生活三个部分组成，生产设施包括原辅料仓库、质检室、各工序生产车间、成品仓库；辅助设施包括空调室、配电室；行政-生活设施包括车间办公室、更衣室、厕所。需要说明的是本次设计的片剂生产车间中不包括水处理系统，去离子水由车间外引入。

本次设计的片剂车间按工艺流程合理布局，分一般生产区和洁净区。一般生产区包括行政-生活部分、辅助生产部分、原辅料仓库、成品仓库、外包车间。一般生产区没有洁净级别的要求，洁净区为生产部分和内包车间，洁净级别为D级。

本次设计的厂房长为48米，宽为31米，占地面积1448m2。高6米，层数为1层，用于片剂生产。车间生产柱距符合建筑模数的要求，采用6米或3的倍数，柱子尺寸为0.6×0.6 m2，这样可以充分利用建筑结构上的标准预制构件，节约设计和施工力量，加速基建进度。本次设计考虑到厂房的工艺、安装和检修要求，同时也要考虑到通风、采光和安全要求。