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年产1亿片VC泡腾片的车间工艺设计

[关键词:VC泡腾片,车间工艺]  [热度 ]
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作品编号:zygc0298,word全文:27页,合计:11000

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年产1亿片VC泡腾片的车间工艺设计毕业设计论文------

本设计是建立片剂的生产工艺设计,设计的目的是为了培养和提高自己的综合素质,运用所学的专业知识,建立独立分析问题和解决问题的能力,以及培养自己的创新意识和实践能力,使自己获得科学研究的基本能力。

本设计的要求是运用专业知识通过物料衡算进行设备选型,通过能量衡算对主要设备进行能量校核,看是否满足生产要求。运用CAD绘图技术绘制带点控制工艺流程图、车间布置图、主要设备装配图。最后设计出合理的符合GMP要求的酊剂生产工艺设计。

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目的:研究维生素C泡腾片的处方组成及制备工艺。方法:根据泡腾片的特点选用不同辅料,通过考察各处方制备出的泡腾片的崩解时限及酸度来确定处方组成。结果:唯采用酸碱混合非水制粒法和粉末直接压片法制得的泡腾片各项评价指标均较好  结论:按照最佳处方制备的维生素c泡腾片崩解时限和酸度符合中华人民共和国药典2005年版规定,口感良好,制备工艺简单可行、质量稳定。

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泡腾剂的选择

泡腾剂包括酸源和二氧化碳源,本实验分别以柠檬酸、酒石酸、柠檬酸/酒石酸(1:1)为酸源,碳酸钠、无水碳酸氢钠、碳酸钠/无水碳酸氢钠(1:1)为二氧化碳源进行比较,结果表明:柠檬酸虽然吸湿性较强,但其酸度/质量比较好,而且口感也好,故选柠檬酸为酸源;碳酸氢钠、碳酸钠/碳酸氢钠(1:9)两项指标基本相同,据报道碳酸钠/碳酸氢钠(1:9)具有良好的稳定性和配伍性,所以选其为二氧化碳源(见表3)。

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讨论

用酸碱混合后非水制粒压片法制备维生素C泡腾片,在压片过程中仍然出现粘冲现象,推测可能是润湿剂聚维酮(PVP)易吸潮的缘故;用粉末直接压片法制备得到的泡腾片,虽外观上不及酸碱混合后非水制粒压片法制得的泡腾片,但其制备工艺简单,粘冲现象有所缓解,故本文采用两种方法进行压片,制好的片剂仍应放于干燥的环境中,以免泡腾片在放置的过程中吸潮而失去泡腾效果。

泡腾片的矫味剂选用甜橙香精和乳化橘子香精及蛋白糖,乳化橘子香精本身也是食用色素,显橙色,在482nm处有最大吸收。本实验通过可见吸收光谱来控制色素的加入量,以此作为在制备过程中控制片剂颜色的质量标准。蛋白糖的甜度是蔗糖的150~200倍,适用于糖尿病、肥胖患者,因此在食品填加剂中广泛使用。

 

 


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