研究目的和意义

进行制药设备管理研究的目的是为了全面深入地了解制药企业的设备管理工作情况，发现其中所存在的问题，并给出自己的改进建议，为企业的发展建言献策。现在大部分制药企业的生产方式是流水线作业[3]。如若设备在生产过程中出现了故障，便会对企业的生产进度造成影响，轻则延期、重则停产。并且每台设备都由一定的使用寿命，使用时间越久，发生故障的可能性和频率也会越高，对制药设备进行科学有效的管理可以延长设备的使用寿命，降低设备的故障率，既节省了成本，也为企业生产的顺利进行提供了保障。另外，对于一些直接与药品接触的设备严格管理，既能保证药品的质量安全，也是GMP的强制要求。

研究项目概况

制药设备管理对制药设备实行从规划工作起直至报废的整个过程的科学管理[4]。制药设备管理的任务就是对制药设备综合管理[5]，不断改善医药企业装备素质，提高设备综合效率和设备寿命周期费用的经济性[6]。制药设备直接与原辅料、半成品、成品接触，直接影响着所生产的药品质量安全[7]。但目前并没有法律法规对制药设备管理作出了明确的规定，而且各企业对制药设备管理的概念并不统一[8]。那么，在企业中的制药设备管理有哪些方法，这些方法的实际运用效果的情况如何，本人通过实习和调查发现，许多企业在制药设备管理过程中存在员工操作不规范、设备组装和使用不合理以及管理落实不到位的问题。

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研究中出现问题的解决措施

制药设备管理中出现的问题

在此次实习工作期间，本人通过实际观察、认真思考和分析，以及对GMP和该设备的sop的了解，从公司实际的制药设备管理工作中发现了一些问题，这些问题都严重影响着药品的生产质量。现将其列举如下。 

管理制度不完善

企业的设备管理制度不完善是造成制药设备生产效率低的根本原因[12]。完善的设备管理制度是企业生产规范化的一个基础，是企业持续、稳定地生产出质量合格的药品的基本保证。调查发现，中有药业在针对制药设备的管理制度不够完善，设备的保养和维修集中在设备部，设备的操作和清洁集中在生产部车间，而两部门之间的管理交流很少，只在设备出现故障的时候通知对方和商量生产任务安排。另外，企业的设备的管理叫侧重于对制药设备的维修，对设备的保养重视度不够，设备的使用维护以及人员岗位安排都是听从领导的命令，不够科学合理。

重视程度低、管理落实不到位

目前中有药业拥有员工110余人，设备部的人员总数为10人，懂维修技术的人员为......