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芦丁片的制备及其质量评价

[关键词:芦丁]  [热度 ]
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作品编号:zygc0111,word全文:10页,合计:6000

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芦丁片的制备及其质量评价毕业设计论文------

目的:掌握芦丁片的处方组成、芦丁的理化性质以及各辅料的作用、片剂的制备工艺流程和片剂的质量检测方法,为芦丁新剂型的研发打好基础。方法:首先利用多媒体在知网、万方网、维普网查找相关资料,为实验提供理论依据和方法。利用收集到的资料自己设计实验方案。关于芦丁片的制备,采用湿法制粒,挤压制粒法,单冲压片机压片。关于芦丁片的质量检查,主要检查片剂的外观、利用硬度测试仪检查片剂硬度、利用脆碎度检查仪脆碎度、利用崩解时限检查仪检查崩解时限、运用转篮法检查溶出度、利用电子太平检查片重差异、利用紫外分光光度计测定吸光度制作标准曲线测定含量。结果:制备出质量合格的芦丁片,掌握芦丁片的处方,压片工艺以及质量检测方法。结论:通过本课题的研究,掌握芦丁片的处方,压片工艺以及质量检测方法。

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前言

芦丁,别名芸香苷、维生素P,是一种非常典型的黄酮类化合物;同时也具有天然抗自由基活性、抗脂质过氧化作用、抗病毒作用、抗血管舒张作用、抗急性胰腺炎、抗胃溃疡等功效,药理活性较强且毒性较低,所以在食品、药品、保健品方面有着重要的地位。芦丁在临床上主要用于各种出血性疾病以及抗炎、降血脂等的辅助治疗[1-3]。

由于芦丁在水中的溶解度较小,容易在胃肠道中易被破坏,导致有效成分不容易被吸收,因此芦丁的临床应用受到了一定程度上的限制。随着现代制剂研究的发展,芦丁片由简单的口服芦丁片发展到十几种类型的其它片剂,溶解度和生物利用度均有所提高。为了更好地满足实际情况中患者对于药物使用的需求,根据药物自己的物理化学性质,产品稳定性情况,治疗或预防疾病的作用,产品剂型对产品质量的影响,实际情况中用药给药方法或途径,药物作用于人体的部位以及在人体内的释放、吸收、起效时间以及代谢过程,产品工艺生产技术水平等,研发制得了类型多样的片剂。目前主要的剂型有芦丁缓释片、芦丁环糊精包合物、芦丁固体分散体和共沉物以及芦丁泡腾剂颗粒等。其中最常见的为芦丁片[4-6]。片剂作为药物剂型中最常用的一种剂型,具有溶出度以及生物利用度较好;剂量准确,片剂内药物含量差异较小;包衣能够保证质量的稳定性,且能够保护某些易潮解易氧化及易变质的药物,使药物免受水分、光线、空气的影响;服用,携带,运输等较方便;机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到等优点。所以市场上的芦丁的剂型多以片剂为主[6-8]。

片剂的质量检测包括对外观,片重差异,硬度,溶出度(凡测定溶出度的不需再测定崩解度),崩解度(反测定崩解度的不需再测定溶出度)脆碎度以及含量的测定。

此次实验目的在于掌握芦丁片的处方组成、芦丁的理化性质以及各辅料的作用、片剂的制备工艺流程和片剂的质量检测方法。为芦丁新剂型的研发打好基础[6-8]。

 

 


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作品编号:zygc0111,word全文:10页,合计:6000

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