本文主要通过介绍阿莫西林颗粒的生产过程及生产管理方面的概述，提出一些生产及生产管理方面遇到问题分析，让我们对阿莫西林颗粒有进一步的了解。

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近年来，抗菌药物治疗效果好，因此应用越来越广泛。其中青霉素类抗菌药物作为抗菌药物中最为常用的种类之一。本文通过研究其中广谱青霉素抗生素阿莫西林颗粒，其中生产过程可以简单概括为：制粒→分装→包装等工序，制粒可分有称量配料、粉粹混合、制粒烘干、总混，让我们更进一步了解青霉素类抗菌药物。阿莫西林的性状为白色粉末，半合成广谱β内酰胺类抗生素，在青霉素类抗菌药物地位具重要代表性。起抗菌药活性、抗菌谱均类似氨苄西林，其广泛的应用在临床治疗里面。对于人们疾病的治疗、健康有探索意义[1]。它能使细菌表面细胞很快速成为球形体而破裂溶解，菌体最终因细胞壁损失，水连续渗透会导致胀裂死亡；阿莫西林的分子结构式中含有强杀菌作用的基团，且细胞壁的穿透能力很强，尤其是当药物分子中的内酰胺基会因为水解生成肽键，活性就会随着肽键与菌体内的转肽酶结合而变弱。

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辅料和原料的处理

阿莫西林颗粒的辅料有：蔗糖、柠檬黄、枸橼酸、枸橼酸钠、CMC-Na五种，分别称取这五种辅料加入柱式料斗混合机中混合进行混合，混合结束后取出物料放进万能粉粹机里面进行粉粹，粉粹过筛后物料在加入柱式料斗混合机中进行混合，这样的目的是为了让辅料进行更好的混合均匀，有利于原辅料混合均匀。混合结束后用塑料袋的物料桶盛装，分为4份，扎紧袋口，称取重量，并且放上标签注明物料名、数量、批号、日期等信息的标签，以防止混淆混批，接下来就称取糖用万能粉粹机进行粉粹成糖粉，在这过程中要注意筛网有没有破损，防止筛网破损掉进物料中，会造成危险。如发现筛网破损应立即停止粉粹，检查筛网有没有掉进物料里面，如果有应立即控制起来粉粹好的蔗糖装入物料袋的物料桶中旋紧袋口，放入标签注明物料名。将以上粉粹和称量好的原辅料和蔗糖全部放到中间站储存，待到制粒的步骤再将它们搬出来使用。

黏合剂的制备

黏合剂是作为阿莫西林颗粒的重要制剂，制粒的时候我们会根据物料的性质及实验经验选择适宜的黏合剂及其浓度、用量来确保颗粒的质量。 黏合剂的作用能使没有黏性或黏性非常小的物料聚集黏合成颗粒或压缩成型，具有良好黏性的固体和黏稠液体[3]。一般加入黏合剂的加入方法有两种：干法和湿法[4-5]。干法是将黏合剂以干粉与稀释剂和药物相混合，然后再加入润湿剂使之起到黏合的作用，制粒。湿法是将黏合剂与溶液黏合或胶浆加到混合粉中进行搅拌黏合，制粒。阿莫西林颗粒在制备过程中所需要用的两种黏合剂，分别是浆液和糖浆，两者都属于湿法，操作步骤有以下两点：

(1)配制1%的羧甲纤维素钠浆液，需要羧甲纤维素钠和95%乙醇、纯化水。首先称取羧甲纤维素钠加入称量好的95%的乙醇装在不锈钢罐中搅拌，分散，然后接着加入纯化水，搅匀，溶解至透明，备用。最后浆液放置时间6个小时后才能使用，若放置时间超过24小时，建议不要使用。在浆液制备的过程要特别注意加入的顺序，我们首先要把羧甲纤维素钠加入乙醇中，切不可先加入水中，因为羧甲纤维素钠易溶于乙醇......