讨论

中药芦荟被誉为本世纪最有希望的保健食品之一，被用作许多保健品的材料中。芦荟通畅胶囊中含有芦荟、大豆膳食纤维、西洋参、荷叶等主要成分，其中以芦荟为主要成分。中药保健品的成分较多也较为复杂，多种中药成分的遗传毒性也没有被人们重视。本实验主要采取小鼠淋巴瘤TK基因突变试验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验(以及骨髓细胞微核试验评价芦荟通畅胶囊的遗传毒性。

Ames试验主要是检测小范围突变，组氨酸及其前提物的含量会对Ames试验的检测造成影响，因而对于一些含有氨基酸，蛋白质的中药，可能会造成假阳性现象。而芦荟通畅胶囊中含有多种中药成分，所以很可能会对本次Ames试验造成影响，形成假阳性现象。本次Ames试验中未处理对照回变菌落数在正常范围，受试物各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照回变菌落数2倍，亦无剂量－反应关系，故对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102四株试验菌株，在加与不加S9时，均未见受试物有致突变作用。说明了芦荟通畅胶囊内容物对对鼠伤寒沙门氏菌没有致突变作用。

MLA试验可检测的突变范围较宽，大集落的基因损伤仅限于胸苷激酶TK位点的小突变，而小集落是由于较大范围的染色体改变所导致的。本次对芦荟通畅胶囊的MLA试验中除阳性对照外各剂量组PE0和PE2在正常范围，受试物各剂量组MF值与溶剂对照组相比均无显著性差异，亦无剂量－反应关系，故对L5178Y tk+/-3.7.2C小鼠淋巴瘤细胞，在加与不加S9时，均未见受试物有致突变作用。本次试验，对鼠伤寒沙门氏组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100和TA102四株菌株进行2次试验，在加和不加代谢活化系统的条件下，均未呈现致突变性。

本次试验只对芦荟通畅胶囊只进行了遗传毒性的研究。没有进行体外细胞毒性以及体内急性毒性进行全面的评价，如有机会，应该对芦荟通畅胶囊的胶囊壳以及内容物进行全面的生物学评价，以保证其安全性全面评价。