通过正交实验法设计盐酸氨溴索片剂的处方。以常规的口服固体制剂常用辅料淀粉，乳糖，硬脂酸镁，二氧化硅，按不同比例进行处方筛选。采用湿法制粒方式进行制备。通过对片重，硬度，崩解时限，溶出曲线拟合度，累积溶出度等指标进行综合评定，筛选出最佳处方。最佳处方为盐酸氨溴索30 mg，淀粉74 mg，乳糖140 mg，二氧化硅3 mg，硬脂酸镁3 mg。通过正交实验法筛选出的最优处方样品具有片剂硬度适中，崩解快的特点，其累积溶出度与标准品基本一致，本实验为公司在规模生产时提供良好的生产方案，为药品在临床应用时提帮助。

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盐酸氨溴索(ambroxol），沐舒坦。20世纪8 0年代在德国上市[1]。促进呼吸道分泌物排除[2]。本品用于急慢性呼吸系统疾病。吸烟是该类疾病的重要原因[3]。呼吸系统疾病在临床上常见，为支气管急性炎症[4]。为了使消费者能够更好地治疗呼吸系统疾，进行筛选盐酸氨溴索的最佳体外溶出方案。

呼吸系统疾病已发展成世界性的问题[5]。该药已制成口服液，片剂，注射液等剂型[6]。片剂具有制备工艺简单，成本低，耗时短，便于运输和储存等特点。本实验药品为普通片剂，口服吸收快，分布快，吸收完全，达峰时间在1-3小时之间。治疗范围内，血浆蛋白结合率为90%。肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，未见累积效应。本品在与抗生素(如阿莫西林、头孢菌素等)同时服用时，可导致抗生素在肺脏中浓度升高。临床特点：可预防呼吸道感染。刺激分泌表面活性物质，防止细菌与呼吸道接触 [7]。

在本实习单位盐酸氨溴索项目处于处方摸索阶段，前期筛选原辅料配比，优选辅料来源及制备工艺。中期处方样品制备，对样品进行观察，测定相关指标。后期进行考察不同溶出介质的溶出行为。 

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测定样品溶出

溶出度测定是药剂学上常用实验[10]。使用安捷伦708+850款自动溶出仪。配制pH1.0溶出介质。方法：桨法，转速：50 rpm，温度：37.2 ℃，体积：900 ml。取样时间点：5 min  10 min  15 min  20 min 30 min  45 min  60 min ，取样体积为5 ml,补充等温度溶出介质5 ml，将溶出液进行稀释到2倍，测定吸光度。

吸光度测定使用岛津SHIMADZU紫外分光光度计UV2600。该方法除检测自身吸光度，还检测外界干扰，需消除外界干扰 [11]。在最大吸收波长(244 nm)处对盐酸氨溴索样品及标准品进行吸光度（A）测定，并按外标法计算各时间点的溶出度值，再通过相应的公式计算累积溶出度。

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